[发明专利]治疗淀粉样蛋白沉积疾病的方法和组合物

权利要求书

1.一种在需要被治疗淀粉样蛋白沉积疾病的人类患者中治疗淀粉样蛋白沉积疾病的方法，其特征在于，包含对所述患者施用一有效剂量的医药组成物以治疗所述淀粉样蛋白沉积疾病，所述医药组成物包含一小鼠-人嵌合抗体和一医药上可接受的载体，所述小鼠-人嵌合抗体包含SEQ ID NO：47的V_K区、和含有SEQ ID NO：48的V_H区。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的淀粉样蛋白沉积疾病是原发性淀粉样变性。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的嵌合抗体的施用剂量是约500mg/m²或更少。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的嵌合抗体的有效剂量是约2,200mg。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的嵌合抗体的有效剂量是约1-50mg/kg。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的原发性淀粉样变性发生在包含至少一种选自以下的器官或组织：心脏、肾脏、肝脏、肺、肠胃道、神经系统、骨骼肌系统、软组织、和皮肤。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在五周的时间内有效导致治疗反应的迹象。

8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的患者在约一周或更短的时间内显示出治疗反应的迹象。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的原发性淀粉样变性包含发生在心脏。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是有效地使所述患者的N端pro b-型利钠肽(N-terminal pro b-type natriuretic peptide，NT-proBNP)水平在施用所述嵌合抗体后，相较于基线水平降低至少约30％。

11.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是有效地使所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平在施用所述嵌合抗体后，相较于基线水平降低至少约40％。

12.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在施用所述病患所述的抗体后，有效导致所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平小于约9100ng/L。

13.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在施用所述病患所述的嵌合抗体后，有效导致所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平小于约8000ng/L。

14.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在施用所述病患所述的嵌合抗体后，有效导致所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平小于约7000ng/L。

15.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在施用所述病患所述的嵌合抗体后，有效导致所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平小于约6000ng/L。

16.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的剂量是在施用所述病患所述的嵌合抗体后，有效导致所述患者的N端pro b-型利钠肽(NT-proBNP)水平小于约5000ng/L。

17.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的患者在施用所述嵌合抗体之前依纽约心脏协会(New York Heart Association，NYHA)功能分类为II或III类，并且在施用所述嵌合抗体之后被分类为I类。