[发明专利]组织植入式医疗器械的位置稳定化

权利要求书

1.一种用于植入软组织内、特别是神经或内分泌组织内的原型器械，该器械选自原型微电极、原型光纤、用于药物递送的原型聚合物管、原型电引线、原型封装电子器件；

包括具有近端、远端和中心轴的椭圆形器械主体；

包括粘合地附着在器械主体上的可生物降解的微纤维，其中微纤维在植入后一或两周或一个月或两个月内可在组织中生物降解；

包括生物相容性材料的刚性基质，该基质具有外表面并包裹器械主体和微纤维；其中生物相容性材料的刚性基质在水性体液中可溶解和/或可降解，其速率比微纤维降解速率高2或5或10或20倍，尤其是100倍以上；

包括用于在器械主体所包含的或附着在器械主体的外表面上的微纤维发生生物降解时支持永久位置稳定化的机构，其中该机构选自下组：器械主体的凹凸不平的表面，附着于器械主体的任选地包括凹凸不平的表面的多节保持器，眼，环或器械主体的弯曲部分，其中弯曲部分以远离中心轴方式弯曲15°以上的角度，特别是30°以上的角度。

2.如权利要求1所述的原型器械，其中至少80％，特别是至少90％或95％或99％或100％的微纤维在植入后一或两周或一个月或两个月内可在组织中生物降解。

3.如权利要求2所述的原型器械，其中可生物降解的微纤维选自下组：合成聚合物纤维，例如聚丙交酯纤维、丙交酯-乙交酯共聚物纤维、聚乙交酯纤维、聚乙酸乙烯酯纤维、聚乙烯醇纤维；天然和合成的蛋白质纤维，例如白蛋白纤维、纤维蛋白纤维、胶原蛋白纤维、层粘连蛋白纤维、纤连蛋白纤维、交联明胶纤维、丝纤维、糖蛋白纤维；无机纤维，例如磷酸盐玻璃纤维；其中可生物降解的微纤维可以是交联微纤维。

4.如权利要求2或3所述的原型器械，其中微纤维是电纺的、任选地是交联的微纤维。

5.如权利要求1～4中任一项所述的原型器械，其中微纤维或其一部分分散在刚性基质中。

6.如权利要求1～5中任一项所述的原型器械，其中微纤维还彼此粘合地附着。

7.如权利要求1～6中任一项所述的原型器械，其中刚性基质由选自下组的一者或多者组成，或者包含选自下组的一者或多者：低分子碳水化合物、特别是单糖或二糖，蛋白质物质、特别是明胶。

8.如权利要求1～7中任一项所述的原型器械，其中刚性基质相对于器械主体的纵轴旋转对称地或大约旋转对称地设置。

9.如权利要求1～8中任一项所述的原型器械，其包括设置在刚性基质的外表面上的助流剂层。

10.如权利要求9所述的原型器械，其中助流剂层能够在植入期间延迟水性体液进入刚性基质。

11.权利要求1～10中任一项所述的原型微电极，其中器械主体是或包括微电极，该微电极包括具有近端和远端的导电芯、以及在芯的一部分上从芯的近端向远端延伸的一个或多个绝缘层；其中微纤维粘合地附着在绝缘层和/或芯上。

12.如权利要求11所述的原型微电极，其中芯或芯与绝缘层的组合的直径为100μm以下，特别是35μm以下，更优选为15μm以下，甚至8μm以下。

13.如权利要求11或12所述的原型微电极，其中芯或芯与绝缘层的组合的直径在远端－近端方向上变化，特别是在远端方向上增大。

14.如权利要求11～13中任一项所述的原型微电极，其中芯是金属或包含金属，特别是诸如金、铂或铱等贵金属及其合金。

15.如权利要求11～14中任一项所述的原型微电极，其中芯由导电聚合物和/或导电碳、例如石墨或石墨烯组成，或者包含导电聚合物和/或导电碳、例如石墨或石墨烯。