[发明专利]冻干的多微粒固体剂型在审
申请号: | 201880076056.1 | 申请日: | 2018-11-22 |
公开(公告)号: | CN111432804A | 公开(公告)日: | 2020-07-17 |
发明(设计)人: | 玛丽亚·埃本内斯;丹尼斯·卡鲁布克钦;马塞尔·穆宁 | 申请(专利权)人: | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K9/20;A23L29/00;A23L19/00;A23L33/12 |
代理公司: | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人: | 张兵兵 |
地址: | 荷兰*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 微粒 固体 剂型 | ||
1.一种生产多微粒固体剂型的方法,其中将包含水、可食用基质和微胶囊的混合物冻干。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述混合物包含初级微胶囊的团聚物,每个单独的初级微胶囊具有初级壳体并且所述团聚物被外壳包封,并且其中所述初级微胶囊优选地是凝聚体。
3.一种多微粒固体剂型,所述多微粒固体剂型包含微胶囊,其中所述微胶囊被包埋在冻干的可食用基质中。
4.根据权利要求3所述的多微粒固体剂型,其中所述多微粒固体剂型包含至少200个微胶囊和/或其中所述微胶囊不具有功能性包衣。
5.根据权利要求3或4所述的多微粒固体剂型,其中所述冻干的可食用基质与所述微胶囊之间的重量比为5:1至50:1,优选地5:1至40:1,并且最优选地5:1至30:1。
6.根据权利要求3、4或5所述的多微粒固体剂型,其中所述多微粒固体剂型包含初级微胶囊的团聚物,每个单独的初级微胶囊具有初级壳体并且所述团聚物被外壳包封,并且其中所述初级微胶囊优选地是凝聚体。
7.根据权利要求2所述的方法或根据权利要求6所述的多微粒固体剂型,其中所述初级壳体和/或所述外壳包含明胶、多磷酸盐、阿拉伯树胶、藻酸盐、壳聚糖、角叉菜胶、果胶、羧甲基纤维素,或它们的混合物。
8.根据权利要求1、2或7所述的方法或根据权利要求3、4、5、6或7所述的多微粒固体剂型,其中所述多微粒固体剂型的体积是至少0.36ml,优选地至少0.68ml,更优选至少0.9ml,甚至更优选至少1ml,并且最优选至少1.37ml。
9.根据权利要求1、2、7或8所述的方法或根据权利要求3、4、5、6、7或8所述的多微粒固体剂型,其中所述微胶囊包封药物和/或微量营养素。
10.根据权利要求1、2、7、8或9所述的方法或根据权利要求3、4、5、6、7、8或9所述的多微粒固体剂型,其中所述微胶囊包封疏水性液体,所述疏水性液体优选地包含多不饱和脂肪酸。
11.根据权利要求9或10所述的方法或多微粒固体剂型,其中所述微量营养素是多不饱和脂肪酸,并且其中所述多不饱和脂肪酸优选为游离脂肪酸、盐、酯、单酰基甘油(MAG)、二酰基甘油(DAG)、三酰基甘油(TAG)、磷脂(PL)或它们的混合物的形式。
12.根据权利要求10或11所述的方法或多微粒固体剂型,其中所述多不饱和脂肪酸是ω-3脂肪酸、ω-3脂肪酸的酯、ω-6脂肪酸、ω-6脂肪酸的酯,或它们的混合物。
13.根据权利要求3至12中任一项所述的多微粒固体剂型,所述多微粒固体剂型用于当用口服剂型治疗患者时增强所述患者的依从性,其中所述口服剂型包含至少一种活性成分,所述至少一种活性成分优选地具有异味,例如鱼腥味。
14.根据任何一项前述权利要求所述的用途、方法或多微粒剂型,其中所述冻干的可食用基质包含糖和/或其中所述冻干的可食用基质是水果味的。
15.一种多剂量产品,所述多剂量产品包含至少10种根据权利要求3至12中任一项所述的多微粒固体剂型,其中所述多剂量产品是可再封闭的或可再密封的。
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