[发明专利]用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的方法和药物组合物在审

专利信息
申请号: 201880076561.6 申请日: 2018-11-27
公开(公告)号: CN111386115A 公开(公告)日: 2020-07-07
发明(设计)人: 大卫·克里 申请(专利权)人: 艾格尔峰生物制药有限公司
主分类号: A61K31/44 分类号: A61K31/44;A61K31/4412;A61K31/197
代理公司: 上海胜康律师事务所 31263 代理人: 樊英如;张静
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 酒精性 脂肪 性肝炎 方法 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的方法,该方法包括向需要治疗的受试者施用治疗有效量的吡非尼酮。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述受试者患有早期或中期NASH。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中将所述吡非尼酮以100mg至3600mg的范围内的每日总剂量施用。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中将所述吡非尼酮以约300mg至约2403mg的每日剂量施用。

5.根据权利要求4所述的方法,其中将所述吡非尼酮以约801mg至约2403mg的剂量QD施用。

6.根据权利要求4所述的方法,其中将所述吡非尼酮以约400.5mg至约1201.5mg的剂量BID施用。

7.根据权利要求4所述的方法,其中将所述吡非尼酮以约267mg至约801mg的剂量TID施用。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中将所述吡非尼酮施用持续至少15周。

9.根据权利要求8所述的方法,其中将所述吡非尼酮施用持续至少52周。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中治疗导致所述受试者中血浆CK-18水平降低。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法,其中治疗导致该受试者中肝细胞气球样变性减少。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法,其中将所述吡非尼酮与乌苯美司组合施用。

13.根据权利要求12所述的方法,其中,将所述吡非尼酮以801mg的剂量TID施用,而将所述乌苯美司以150mg的剂量TID施用。

14.根据权利要求12或13所述的方法,其中所述吡非尼酮和所述乌苯美司包含速释制剂。

15.根据权利要求12至14中任一项的方法,其中所述吡非尼酮和所述乌苯美司包含用于口服施用的固体制剂。

16.根据权利要求12所述的方法,其中所述吡非尼酮和所述乌苯美司中的至少一种包含液体制剂。

17.根据权利要求16所述的方法,其中所述至少一种液体制剂包含脂质体。

18.根据权利要求16所述的方法,其中所述至少一种液体制剂适合于口服施用。

19.根据权利要求16所述的方法,其中所述至少一种液体制剂适合于肠胃外施用。

20.一种延迟或预防患有非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的受试者中NAFLD向NASH进展的方法,该方法包括向所述受试者施用治疗有效量的吡非尼酮。

21.根据权利要求20所述的方法,其中治疗导致所述受试者中肝细胞气球样变性减少。

22.根据权利要求20或21所述的方法,其中将所述吡非尼酮以100mg至4005mg的范围内的每日剂量施用。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法,其中将所述吡非尼酮以约100mg至约2403mg的每日剂量施用。

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