[发明专利]止血用组合物以及包含上述止血用组合物的容器

权利要求书

1.一种止血用组合物，其特征在于：

上述止血用组合物包含填充在容器中的胶原蛋白、稳定剂以及凝血酶，其中上述止血用组合物为粉剂形态，

通过在上述胶原蛋白与凝血酶之间配置稳定剂而使得胶原蛋白与凝血酶相互分离不相互混合,

其中上述胶原蛋白为交联胶原蛋白，

其中上述止血用组合物按照凝血酶、稳定剂、胶原蛋白的顺序进行填充。

2.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

上述交联胶原蛋白，通过包括下述步骤的制造方法进行制造：

S1)利用乙醇或甲醇对胶原蛋白进行处理的步骤；

S2)通过向在上述步骤S1)中进行处理的胶原蛋白添加酸而制造出pH 2～4的胶原蛋白溶液的步骤；

S3)通过将在上述步骤S2)中制造出的胶原蛋白溶液转换成中性状态之后进行离心分离而制造出酯化胶原蛋白的步骤；

S4)通过向在上述步骤S3)中制造出的酯化胶原蛋白添加交联剂而制造出交联胶原蛋白的步骤；以及，

S5)将在上述步骤S4)中制造出的交联胶原蛋白分散到纯净水之后进行冻结干燥的步骤。

3.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

上述交联胶原蛋白的分子量为100,000至1,000,000道尔顿(Dalton)。

4.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

相对于上述止血用组合物的总重量，上述胶原蛋白包含40至97重量％。

5.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

上述稳定剂是从由白蛋白(human serum albumin)、甘露醇、醋酸钠(C₂H₃NaO₂)、蔗糖、海藻糖、山梨糖醇以及甘氨酸构成的组中选择的1种以上。

6.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

上述稳定剂为甘露醇。

7.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

相对于上述止血用组合物的总重量，上述稳定剂包含1至30重量％。

8.根据权利要求1所述的止血用组合物，其特征在于：

相对于上述止血用组合物的总重量，上述凝血酶包含2至50重量％。

9.一种容器，其特征在于：

包含根据权利要求1至权利要求8中的某一项所述的止血用组合物。

10.一种止血用试剂盒，其特征在于：

在包括：第1容器，填充有包含胶原蛋白、稳定剂以及凝血酶的止血用组合物；以及，

第2容器，填充有稀释液；的止血用试剂盒中，

其中上述止血用组合物为粉剂形态，

通过在上述第1容器的胶原蛋白与凝血酶之间配置稳定剂而使得胶原蛋白与凝血酶相互分离不相互混合，

其中上述胶原蛋白为交联胶原蛋白，

其中在上述第1容器中按照凝血酶、稳定剂、胶原蛋白的顺序进行填充。

11.根据权利要求10所述的止血用试剂盒，其特征在于：

上述稀释液是从由纯净水、氯化钙(CaCl₂)溶液、氯化钠(NaCl)溶液、人血清白蛋白(human serum albumin)以及醋酸钠(C₂H₃NaO₂)溶液构成的组中选择的1种以上。

12.根据权利要求11所述的止血用试剂盒，其特征在于：

上述稀释液为氯化钙溶液，

相对于上述稀释液的总重量，上述氯化钙包含0.001至30重量％。