[发明专利]用于抗微生物剂敏感性测试和细菌菌种确认的基于噬菌体的检测方法

权利要求书

1.一种用于同时确认细菌菌种并确定所述细菌菌种对测试抗微生物剂的敏感性的方法，包括：

(a)提供对所述细菌菌种特异性的转化噬菌体，其中所述转化噬菌体是具有用于编码标记的基因的工程或重组噬菌体，所述基因对于人类和细菌菌种都是异源的；

(b)通过在不存在所述测试抗微生物剂的情况下培养所述细菌菌种，以产生原代无测试抗微生物剂的培养物并在存在所述转化噬菌体的情况下培养所述原代无测试抗微生物剂的培养物来制备第一培养物；

(c)通过在存在所述测试抗微生物剂的情况下培养所述细菌菌种，以产生原代包含测试抗微生物剂的培养物来制备第二培养物；在存在所述转化噬菌体的情况下培养原代包含测试抗微生物剂的培养物；和

(d)分析所述第一培养物和所述第二培养物以确定在所述第一培养物和所述第二培养物中的每一个中的所述标记的水平或活性。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，检测所述第一培养物中的所述标记提供了所述细菌菌种作为对所述转化噬菌体是特异性的细菌菌种的阳性确认。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二培养物中的所述标记的水平或活性比与所述第一培养物中的所述标记的水平或活性降低表明所述细菌菌种对所述测试抗微生物剂敏感。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二培养物中的所述标记的水平或活性与所述第一培养物中的所述标记的水平或活性一致或比所述第一培养物中的所述标记的水平或活性增高表明所述细菌菌种对所述测试抗微生物剂不敏感或是对所述测试抗微生物剂具有抗性的。

5.一种用于在有需要的受试者中诊断细菌性疾病的方法，包括：

(a)提供包含细菌菌种的受试者样品；

(b)培养所述受试者样品以产生多种原代细菌培养物；

(c)提供多个转化噬菌体，每个转化噬菌体都对不同的细菌菌种具有特异性，其中每个转化噬菌体是具有编码独特标记的基因的工程或重组噬菌体，所述基因对于人类和细菌都是异源的；

(d)在存在(c)的转化噬菌体的情况下培养(a)的原代细菌培养物以提供多个继代细菌培养物，其中所述转化噬菌体在所述继代细菌培养物之间变化；

(e)分析所述继代细菌培养物以确定所述继代细菌培养物中独特标记的存在或不存在；

(f)将所述独特标记的检测与细菌菌种的存在相关联；和

(g)将细菌菌种的存在与细菌性疾病相关联。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述细菌菌种选自由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌组成的组。