[发明专利]使用降钙素原和中区肾上腺髓质素原的风险评估和患者管理的工作流程

权利要求书

1.一种评估受试者的感染严重程度的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供来自所述受试者的体液样品；

(ii)在所述样品中测定降钙素原(PCT)(SEQ ID No.1)或长度为至少12个氨基酸残基的其片段或前体或其片段的水平，和/或

肾上腺髓质素原(proADM)(SEQ ID No:3)或长度为至少12个氨基酸残基的部分肽或其片段，特别是中区肾上腺髓质素原(MR-proADM)(SEQ ID No:2)或长度为至少12个氨基酸残基的前体或其片段的水平，以及

(iii)通过将所述测定的PCT水平和/或proADM水平、特别是MR-proADM水平或所述其片段水平与阈值水平进行比较，来确定感染的严重程度，特别是疑似感染或具有感染的受试者的严重程度。

2.根据权利要求1所述的评估受试者的感染严重程度的方法，其中所述PCT的阈值水平选自低于0.1ng/ml或等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM的阈值水平选自低于0.88nmol/L或等于或高于0.88nmol/L。

3.根据权利要求1或2所述的评估受试者的感染严重程度的方法，其中使用MR-proADM(SEQ ID No:2)或长度为至少12个氨基酸残基的其片段。

4.根据权利要求1所述的评估受试者的感染严重程度的方法，

(iv)其中当所述PCT的阈值水平低于0.06ng/ml，更优选低于0.08ng/ml，最优选低于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平低于0.6nmol/L，更优选低于0.75nmol/L，最优选低于0.88nmol/L时，所述受试者具有非严重感染，

和/或

(v)其中当所述PCT的阈值水平低于0.06ng/ml，更优选低于0.08ng/ml，最优选低于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于0.6nmol/L，更优选等于或高于0.75nmol/L，最优选等于或高于0.88nmol/L并且不等于或高于1.1nmol/L，更优选不等于或高于1.2nmol/L，最优选不等于或高于1.28nmol/L时，所述受试者具有几乎非严重感染，

和/或

(vi)其中当所述PCT的阈值水平低于0.06ng/ml，更优选低于0.08ng/ml，最优选低于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于1.1nmol/L，更优选等于或高于1.2nmol/L，最优选等于或高于1.28nmol/L时，所述受试者具有低严重感染，

和/或

(vii)其中当所述PCT的阈值水平等于或高于0.06ng/ml，更优选等于或高于0.08ng/ml，最优选等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平低于0.6nmol/L，更优选低于0.75nmol/L，最优选低于0.88nmol/L时，所述受试者具有极低严重感染，

和/或

(viii)其中当所述PCT的阈值水平等于或高于0.06ng/ml，更优选等于或高于0.08ng/ml，最优选等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于0.6nmol/L，更优选等于或高于0.75nmol/L，最优选等于或高于0.88nmol/L并且不等于或高于1.1nmol/L，更优选不等于或高于1.2nmol/L，最优选不等于或高于1.28nmol/L时，所述受试者具有低严重感染，

和/或

(ix)其中当所述PCT的阈值水平等于或高于0.06ng/ml，更优选等于或高于0.08ng/ml，最优选等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于1.1nmol/L，更优选等于或高于1.2nmol/L，最优选等于或高于1.28nmol/L时，所述受试者具有严重感染，

和/或

(x)其中当所述PCT的阈值水平低于0.06ng/ml，更优选低于0.08ng/ml，最优选低于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于1.30nmol/L，更优选等于或高于1.40nmol/L，最优选等于或高于1.50nmol/L时，所述受试者具有严重感染，

和/或

(xi)其中当所述PCT的阈值水平低于0.06ng/ml，更优选低于0.08ng/ml，最优选低于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于2.25nmol/L，更优选等于或高于2.50nmol/L，最优选等于或高于2.75nmol/L时，所述受试者具有严重感染，

和/或

(xii)其中当所述PCT的阈值水平等于或高于0.06ng/ml，更优选等于或高于0.08ng/ml，最优选等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于1.30nmol/L，更优选等于或高于1.40nmol/L，最优选等于或高于1.50nmol/L时，所述受试者具有高严重感染，

和/或

(xiii)其中当所述PCT的阈值水平等于或高于0.06ng/ml，更优选等于或高于0.08ng/ml，最优选等于或高于0.1ng/ml并且所述proADM或其片段的阈值水平等于或高于2.25nmol/L，更优选等于或高于2.50nmol/L，最优选等于或高于2.75nmol/L时，所述受试者具有极高严重感染。