[发明专利]内窥镜外科手术装置及使用方法

说明书

内窥镜外科手术装置及使用方法，内窥镜外科手术装置包括：具有至少两个纵长向延伸通道(2、3、4、5；2'、3'、4'、5')的柔性管(1；31；1')；包括两个相对的钳夹部(9、10；9'、10'；9”、10”)的端部执行器(8；30；34；36)，两个相对的钳夹部具有相对的切削刃；至少在远侧管端部围绕管的执行器套筒(6)；以及用于使端部10执行器(8；30；34；36)相对于执行器套筒(6)轴向地往复运动以使钳夹部(9、10；9'、10'；9”、10”)闭合的装置，当使执行器套筒(6)向前和向后移动时，相应地闭合和打开钳夹部(9、10；9'、10'；9”、10”)。相对的钳夹部(9、10；9'、10'；9”、10”)的外表面是15电绝缘的，并且用于向端部执行器(8；30；34；36)提供电流的电线(14)在管的纵长向延伸通道中之一内延伸。当内窥镜外科手术装置位于器官内时，该装置可以允许外科医生从器官取多个组织标本并执行多种20功能。

本发明涉及一种内窥镜外科手术(endosurgical)装置，该装置包括：

-柔性管，该柔性管具有远侧管端部、近侧管端部和至少两个纵长向延伸通道，

-端部执行器，该端部执行器包括具有相对的切削刃的两个相对的钳夹部，该端部执行器被设置在远侧管端部，

-执行器套筒，该执行器套筒至少在远侧管端部围绕管，以及

-用于使端部执行器相对于执行器套筒或使执行器套筒相对于端部执行器轴向地往复运动以使钳夹部打开和闭合的装置。

膀胱癌是瑞典和国际上最花钱的癌症形式之一。在美国，每个新诊断出的人的估计费用约为140,000美元。在瑞典每年大约有2,400个新的诊断出患有膀胱癌的人。在过去的20年中，病例数总共增加了35％，并且泌尿系统癌症对男性的影响是女性的三倍。在瑞典的男性中，膀胱和尿路中的癌症是第三最常见的癌症形式。

约70％的患者患有局限于粘膜的浅表性膀胱癌形式。这意味着这些患者可以被治愈，但不幸地是存在复发和残留肿瘤的风险。大约三分之二的患者需要进行新的外科手术。同一个患者经受几次手术并不罕见，有时在第一次手术之后仅几个月。将到泌尿科医生处进行多次定期复查，以早日发现复发，使得癌症不会扩散。

膀胱镜检查是诊断膀胱癌的主要诊断方式。常规的膀胱镜通常具有两个端口，允许看到膀胱内部的光学端口和用于插入各种装置的端口。

如果在膀胱镜检查期间癌症区域或可疑区域被看到，则患者通常会被安排在手术室进行外科手术，然后在泌尿科病房停留一夜。在瑞典，患者需要等待约两周以进行该外科手术，并且在可以在外科手术部进行程序之前，患者通常接受脊髓麻醉或全身麻醉。在外科手术期间，使用刚性金属仪器取活检标本，或者也使用该刚性金属仪器进行经尿道的切除术。在一些医院，活检可以被执行为使用柔性膀胱镜进行的门诊程序，但是由于使用柔性活检仪器得到的组织标本的质量不够好，因此需要使用具有较大直径的刚性仪器来接收较好的组织标本，以及以便能够切除癌。

在膀胱镜检查期间，当怀疑膀胱中有癌时，泌尿科医生通常——通常使用穿刺活检钳——从膀胱中的多个位置获得多个膀胱组织标本，以帮助建立诊断并确定潜在的肿瘤的范围。通常，组织标本取自看起来异常的尿路上皮的任何区域以及取自疑似的肿瘤区域，但典型地取自膀胱三角区、膀胱顶部，以及右膀胱壁、左膀胱壁、前膀胱壁和后膀胱壁。在程序时，用流体灌洗膀胱。在使用柔性膀胱镜进行经尿道膀胱活检期间的组织获取之前，在样本部位进行局部麻醉，或者通过将麻醉剂滴注到膀胱中局部地获得麻醉。组织获取之后，烧灼活检部位以止血，并重复该程序。因为常规的膀胱镜仅具有一个工作通道用于外科手术程序期间所需的各种装置，所以每次从膀胱中取组织标本时，这些各种装置中的每个装置都被移进和移出工作通道。现今不可能仅使用一种仪器来给予麻醉、进行一次或多次活检、止血、以及破坏膀胱中的小癌。并且，由于尺寸小，活检组织的质量不够好，因为膀胱壁中的需要在显微镜中看到的重要层没有被包括。由于现今是通过当钳夹部挂在组织中时拉出仪器来取活检组织，因此组织样本的边缘被破坏，并且组织样本的质量下降且无法用于准确地诊断癌症。