[发明专利]一种鲁拉西酮固体分散体及其制备方法有效
| 申请号： | 201880082333.X | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN111818911B | 公开（公告）日： | 2022-11-18 |
| 发明（设计）人： | 许玉珍;汪妮;黄心;游劲松;黄芳芳 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/12;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 鲁拉西酮 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
1.一种鲁拉西酮固体分散体，所述鲁拉西酮为游离碱。
2.根据权利要求1所述的鲁拉西酮固体分散体，还包含药用载体。
3.根据权利要求2所述的鲁拉西酮固体分散体，所述药用载体至少包含醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
4.根据权利要求1所述的鲁拉西酮固体分散体，还包含增塑剂。
5.根据权利要求1所述的鲁拉西酮固体分散体，包含鲁拉西酮、药用载体以及增塑剂，所述药用载体至少包含醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
6.根据权利要求5所述的鲁拉西酮固体分散体，所述药用载体还包括选自聚维酮、共聚维酮、聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素和丙烯酸树脂的至少之一。
7.根据权利要求5所述的鲁拉西酮固体分散体，所述鲁拉西酮与所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的重量比为1:1～1:30。
8.根据权利要求5所述的鲁拉西酮固体分散体，所述鲁拉西酮与所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的重量比为1:1～1:20。
9.根据权利要求5所述的鲁拉西酮固体分散体，所述鲁拉西酮与所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的重量比为1:1～1:15。
10.根据权利要求5所述的鲁拉西酮固体分散体，所述鲁拉西酮固体分散体是采用熔融法制备的。
11.根据权利要求4所述的鲁拉西酮固体分散体，所述增塑剂包括选自泊洛沙姆、丙二醇、硬脂酸、聚乙二醇、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、单硬脂酸甘油中的至少之一；任选地，所述鲁拉西酮与所述增塑剂重量比为1:0.1～1:6。
12.根据权利要求4所述的鲁拉西酮固体分散体，所述增塑剂包括选自泊洛沙姆，硬脂酸，维生素E聚乙二醇琥珀酸酯的至少之一；所述鲁拉西酮与所述增塑剂重量比为1:0.1～1:6。
13.根据权利要求1所述的鲁拉西酮固体分散体，包含鲁拉西酮、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸。
14.根据权利要求1所述的鲁拉西酮固体分散体，由鲁拉西酮、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、共聚维酮、硬脂酸组成。
15.一种制备权利要求1-14任一项所述的鲁拉西酮固体分散体的方法，将包含鲁拉西酮、药用载体以及增塑剂的混合物进行熔融处理，获得所述鲁拉西酮固体分散体。
16.根据权利要求15所述的方法，所述的药用载体至少包含醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
17.根据权利要求15所述的方法，所述熔融处理是在温度为80℃～200℃、螺杆转速为30～1000rpm的条件下进行的。
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