[发明专利]结核诊断方法

权利要求书

1.一种结核诊断方法，其中，包括：

为了从包含在从被检测体采集的样品中的结核抗原复合体中解离抗原而用酸性物质进行处理的步骤；

为了中和包含解离的抗原的样品或解离的抗原而用中和试剂进行处理的步骤；以及

用能够与解离的抗原特异性结合的抗体进行处理的步骤。

2.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述从被检测体采集的样品选自血液(全血、血浆、血清)、尿液、痰液、唾液、关节液、口腔粘膜液和脑下垂体。

3.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述抗原选自Mpt64、Esat6即6-kDa早期分泌抗原靶、Cfp10即10-kDa培养滤液蛋白、Ag85即抗原85复合物、Ag85A、Ag85B、Ag85C、HspX、LAM和38kDa蛋白质。

4.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述酸性物质选自甘氨酸缓冲液、柠檬酸盐缓冲液和醋酸盐缓冲液。

5.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述酸性物质的pH为2.0至4.0。

6.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述用中和试剂进行处理的步骤使用碱性缓冲溶液或碱性缓冲干燥垫而实施。

7.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述用抗体进行处理的步骤使用经抗体-标记物结合体处理的干燥垫而实施。

8.根据权利要求1所述的结核诊断方法，其中，所述用中和试剂进行处理的步骤和所述用抗体进行处理的步骤是使用将在碱性缓冲溶液中添加有抗体-标记物结合体的溶液、或在碱性缓冲溶液中添加有抗体-标记物结合体的溶液进行冷冻干燥而得到的固体而同时实施的。

9.一种结核检测用试剂盒，其中，包括：用于从包含在从被检测体采集的样品中的结核抗原复合体解离抗原的酸性试剂，

用于中和被解离的抗原的中和试剂，以及

固定有抗体的固相。

10.根据权利要求9所述的结核检测用试剂盒，其中，所述试剂盒为免疫层析试剂盒或ELISA即酶联免疫吸附测定试剂盒。