[发明专利]导管及其制造方法

权利要求书

1.一种导管，是具有远位侧和近位侧的导管，其特征在于，

所述导管具有轴，该轴具有外筒部件、和轴向的至少一部分被配置在所述外筒部件内的内插部件，

所述外筒部件和所述内插部件中的至少任一方为具有第一层和与所述第一层层叠的第二层的多层管，

在所述多层管的与轴向正交的截面中，所述第二层的截面积相对于所述第一层的截面积的比为0.7以下，

其中，在所述多层管的与轴向正交的截面中，所述第二层的截面积相对于所述第一层的截面积的比为所述第二层的截面积/所述第一层的截面积，

构成所述第二层的材料的结晶度比构成所述第一层的材料的结晶度高，

构成所述第二层的材料含有熔点比构成所述第一层的材料的熔点低的材料，

所述第二层配置在比所述第一层靠径向内侧的位置，

在所述多层管的与轴向正交的截面中，用以下的(1)式计算的初始真圆度为92％以上，

初始真圆度＝(所述多层管的短轴外径/所述多层管的长轴外径)×100％(1)。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述内插部件为所述多层管。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，

所述内插部件具有供导向线插通的第一管腔。

4.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，

所述轴具有向所述内插部件的外侧与所述外筒部件的内侧之间供给流体的第二管腔。

5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

对所述内插部件而言，在所述内插部件的与轴向正交的截面中，在以下的加压试验后，用以下(2)式计算的加压试验后真圆度为75％以上，

加压试验为以下(i)～(v)，

(i)在所述第一管腔内配置芯材，

(ii)将所述导管放置在1atm大气压、37℃水中的环境下，

(iii)向所述第二管腔内施加最大扩张压+1atm大气压的压力30秒钟，

(iv)将所述第二管腔内的压力降压至1atm大气压，

(v)反复进行所述(iii)～(iv)合计20次，

加压试验后真圆度＝(初始真圆度计算时测定所述内插部件的短轴外径的位置处的加压试验后的所述内插部件的短轴外径/初始真圆度计算时测定所述内插部件的长轴外径的位置处的加压试验后的所述内插部件的长轴外径)×100％(2)。

6.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

在向所述第二管腔供给最大扩张压的流体时的所述内插部件的成为最短外径的位置处的外径减小率为10％以内。

7.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

所述内插部件的成为最短外径的位置位于所述第二管腔的内侧。

8.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

所述第二管腔设置在所述轴的远位侧。

9.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

所述导管具有与所述第二管腔的远位侧连接的球囊。

10.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

所述轴具有供给流体的第三管腔，

而且，所述导管在所述轴的远位侧具有与所述第三管腔连接的球囊。

11.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

构成所述第一层的材料的肖氏硬度相对于构成所述第二层的材料的肖氏硬度的比为0.9以上，

其中，构成所述第一层的材料的肖氏硬度相对于构成所述第二层的材料的肖氏硬度的比为构成第一层的材料的肖氏硬度/构成第二层的材料的肖氏硬度。

12.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

构成所述第一层的材料以及构成所述第二层的材料为热塑性树脂。