[发明专利]使用吉西他滨对膀胱癌进行治疗和维持疗法的方法

权利要求书

1.一种为个体提供维持疗法的方法，其中所述维持疗法在至少一种先前疗法之后进行，其中所述维持疗法包括

在两个或更多个递送期期间向所述个体连续施用吉西他滨两次或更多次

其中所述吉西他滨被局部递送至所述个体的膀胱，

其中每个递送期为至少一周，

其中在每个递送期之间存在至少一个月的休息期，并且

其中所述个体患有下尿路尿道上皮癌。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述吉西他滨通过囊泡内装置递送至所述膀胱中。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述囊泡内装置包括约225mg吉西他滨。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述递送期各自为3周。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述休息期为约3个月。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述吉西他滨在递送期期间以约1mg/天至约300mg/天的剂量递送。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中在第一递送期和第二递送期期间，尿液中吉西他滨的浓度为约1μg/mL至约10μg/mL。

8.根据权利要求7所述的方法，其中在所述递送期期间，所述尿液中吉西他滨的浓度为约10μg/mL。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述个体不符合或已拒绝基于顺铂的化学疗法。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述个体不适合、不符合或已拒绝根治性膀胱切除术。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述个体患有肌层浸润性膀胱癌。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述个体患有非肌层浸润性膀胱癌。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述递送期之间的所述休息期为约3个月。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，包括4个递送期，其中每个递送期之间的所述休息期为约3个月。

15.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中每个递送期之间的所述休息期为约3个月，并且其中约每3个月递送所述吉西他滨，持续所述个体的一生。

16.一种治疗个体的下尿路尿道上皮癌的方法，包括

a)在诱导阶段期间向所述个体连续施用有效量的吉西他滨；以及

b)在维持阶段期间向所述个体连续施用有效量的吉西他滨，其中所述吉西他滨被局部递送至所述个体的膀胱，

其中所述诱导阶段和所述维持阶段通过休息期隔开，并且

其中所述诱导阶段为约12周。

17.一种保留个体的膀胱的方法，包括

a)在诱导阶段期间向所述个体连续施用有效量的吉西他滨；以及

b)在维持阶段期间向所述个体连续施用有效量的吉西他滨，其中所述吉西他滨被局部递送至所述个体的所述膀胱，

其中所述诱导阶段和所述维持阶段通过休息期隔开，

其中所述诱导阶段为约12周，并且

其中所述个体患有下尿路尿道上皮癌。

18.根据权利要求16至17中任一项所述的方法，其中所述吉西他滨通过囊泡内装置递送。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述囊泡内装置包括约225mg吉西他滨。