[发明专利]可注射凝胶产品在审
申请号: | 201880084908.1 | 申请日: | 2018-12-18 |
公开(公告)号: | CN112041378A | 公开(公告)日: | 2020-12-04 |
发明(设计)人: | 阿克·奥尔伦德;摩根·卡尔松 | 申请(专利权)人: | 雀巢皮肤健康公司 |
主分类号: | C08J3/075 | 分类号: | C08J3/075;C08J3/24;C08L5/08;A61L27/52;C08J3/12;A61L27/26;A61L27/48 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 武晶晶 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 注射 凝胶 产品 | ||
本发明提供了一种生产可注射凝胶产品的方法,该方法包括以下步骤:a)将第一糖胺聚糖(GAG)与第一交联剂交联以产生凝胶,其中交联剂与二糖单元的装料比低于0.15;b)制备来自步骤a)的该凝胶的颗粒;c)将步骤b)的糖胺聚糖(GAG)凝胶颗粒与第二糖胺聚糖(GAG)混合以提供混合物;d)将步骤c)的该混合物与第二交联剂交联以获得第二外相的糖胺聚糖(GAG)之间的交联,从而提供具有嵌入在该第二外相的凝胶中的交联的糖胺聚糖(GAG)凝胶颗粒的第一内相的凝胶,该第二外相包含该第二糖胺聚糖(GAG),以及e)制备来自步骤d)的该凝胶的可注射颗粒,每个这样的颗粒含有该第一内相的多个交联的GAG凝胶颗粒。本发明进一步提供了一种可注射凝胶产品、一种水性组合物和一种预填充注射器。
技术领域
本发明涉及多糖凝胶领域。更具体地,本发明涉及用于美容手术的可注射凝胶产品。
背景技术
用于医学用途的最广泛使用的生物相容性聚合物之一是透明质酸。它是一种天然存在的多糖,属于糖胺聚糖(GAG)的组。透明质酸(HA)和其他GAG是带负电的杂多糖链,其具有吸收大量水的能力。透明质酸和衍生自透明质酸的产品广泛用于生物医学和美容领域,例如用于粘性手术期间和用作皮下填充剂。
当用作可注射填充剂时,通常认为坚实、致密交联的材料具有更强的临床效果,表示“提升能力”。还显示这些材料在组织中可以具有更好的寿命。同时,怀疑非常坚实的材料有时会引起不想要的组织反应,如异物排斥,而在此意义上,较柔软的材料被认为问题较少。
EP 466 300 A2披露了一种两相凝胶浆料,其中第一相包括分散在聚合物的粘弹性溶液的第二相中的溶胀的聚合物凝胶颗粒。
US 2007/0196426 A1披露了一种交联凝胶,其包括通过交联越来越少的凝胶,即其中交联量逐渐减少的凝胶互连的多个强交联的中心(hubs)。
US 2016/0143943 A1披露了具有从中心到表面逐渐增加的溶胀能力的核-壳HA凝胶颗粒。
EP 02011816 A1披露了一种共交联的可注射凝胶,其具有结合到轻度交联的凝胶上的高度交联的凝胶颗粒。目的是提供在注射后的双重作用;第一即时填充,以及在第二阶段中当轻微交联的凝胶在组织中被生物降解时,在对高度交联的颗粒的轻微异物反应之后的成纤维细胞再活化现象。
发明内容
糖胺聚糖填充剂材料(如透明质酸)由小颗粒构成,以便允许通过细针注射。诸位发明人已经发现,将坚实和柔软的填充剂材料简单地混合以进行注射将不会在体内提供双功能,因为在注射到组织中时这些颗粒将在一定程度上彼此分布和分离。因此,当使用由坚实和柔软的颗粒的混合物构成的可注射材料时,由于柔软和硬的颗粒分离并且最终在不同的位置,因此组织在注射时可能立即经受坚实颗粒。
本发明的目的是改善填充剂材料的提升能力。对于本领域技术人员从以下披露中将显而易见的此目的和其他目的,根据第一方面,本发明提供了一种可注射凝胶产品,其包括嵌入在交联的糖胺聚糖(GAG)凝胶的第二外相中的多个交联的糖胺聚糖(GAG)凝胶颗粒的第一内相;
其中该第二外相处于颗粒形式;
其中,该第一内相的凝胶的修饰度(MoD)为0.15或更低,并且
其中该第二外相的凝胶的MoD低于该第一内相的凝胶的MoD,并且其中
该MoD是相对于重复的GAG二糖单元的总摩尔量的一种或多种结合交联剂的摩尔量。
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