[发明专利]防粘连用组合物

权利要求书

1.防粘连材料，其包含可应用于生物体的海绵状层合体，所述海绵状层合体包含：至少一部分用固化剂交联的、低内毒素海藻酸的1价金属盐的海绵状的第1层和第2层，第1层的海藻酸的1价金属盐的重均分子量为30,000～300,000，第2层的海藻酸的1价金属盐的重均分子量为1,000～200,000，上述重均分子量是在脱交联处理后利用GPC-MALS法测定而得的，第1层的海藻酸的1价金属盐的重均分子量高于第2层的海藻酸的1价金属盐的重均分子量。

2.权利要求1所述的防粘连材料，其中，低内毒素海藻酸的1价金属盐在第1层与第2层中的使用量的总计为0.1mg/cm²～3mg/cm²的范围。

3.权利要求1或2所述的防粘连材料，其中，第1层与第2层的海藻酸的1价金属盐为海藻酸钠或海藻酸钾。

4.权利要求1～3中任一项所述的防粘连材料，其中，第1层与第2层的固化剂为选自CaCl₂、CaSO₄、ZnCl₂、SrCl₂、FeCl₃、BaCl₂、CaHPO₄、葡萄糖酸钙、草酸钙和乳酸钙的至少一种金属离子化合物。

5.权利要求1～4中任一项所述的防粘连材料，其用于使第1层朝向创伤部侧的表面进行应用。

6.权利要求1～5中任一项所述的防粘连材料，其具有以下的1种以上的特性：

(1) 将JIS K6251的拉伸8号形的切片放在拉伸试验机上，根据所得的应力-应变曲线确定的杨氏模量为0.3～300MPa；

(2) 将JIS K6251的拉伸8号形的切片放在拉伸试验机上，根据所得的应力-应变曲线确定的断裂强度为5～5000kPa；

(3) 将JIS K6251的拉伸8号形的切片放在拉伸试验机上，根据所得的应力-应变曲线确定的海绵状层合体的断裂强度/杨氏模量比为2～50；

(4) 在将与磷酸缓冲生理盐水接触之前的海绵状层合体的重量设为100％的情况下，使海绵状层合体与用磷酸缓冲生理盐水浸渍的琼脂糖凝胶接触2～6小时时的海绵状层合体的重量増加率为200～50000％；

(5) 在通过琼脂糖凝胶的以海藻酸的1价金属盐相对于pH7.5的磷酸缓冲液的溶出为指标的溶解试验中，将第2层的海藻酸的1价金属盐的溶出量设为100%时的、第1层的海藻酸的1价金属盐的溶出量的比例，在从测定开始起第2天以后为30～70％；

(6) 在通过琼脂糖凝胶的以海藻酸的1价金属盐相对于pH7.5的磷酸缓冲液的溶出为指标的溶解试验中，第1层是海藻酸的1价金属盐的约15±5重量％在2天以内溶出、约25±10重量％在8天以内溶出的层，第2层是海藻酸的1价金属盐的约30±8重量％在2天以内溶出、约60±10重量％在8天以内溶出的层。

7.权利要求1～6中任一项所述的防粘连材料，其中，海绵状层合体是经加压的制品。

8.权利要求1～7中任一项所述的防粘连材料，其中，海绵状层合体接受了选自电子射线灭菌、γ射线灭菌、环氧乙烷气体灭菌的1种以上的处理。

9.防粘连的方法，所述方法包括：将权利要求1～8中任一项所述的防粘连材料以第1层朝向创伤部侧的表面而应用于需要防粘连的对象。