[发明专利]稳定的抗坏血酸组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种组合物，其包含：

(a)谷胱甘肽，谷胱甘肽衍生物，谷胱甘肽偶联物，其药学上可接受的盐，以及

(b)有机酸；

其中(a)与(b)的摩尔比约为0.5-1:1。

2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述有机酸是抗坏血酸。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中，所述组合物还包含(c)碳酸氢盐。

4.如权利要求3所述的组合物，其中，所述碳酸氢盐是碳酸氢钠。

5.如权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中，所述组合物包含：(a)谷胱甘肽；(b)抗坏血酸；和(c)碳酸氢钠。

6.如权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中，(a):(b):(c)的摩尔比约为0.1-0.5:0.5-1:1。

7.如权利要求1-6中任一项所述的组合物，其中，(a):(b):(c)的摩尔比约为0.4-0.5:0.5-1:1。

8.如权利要求1-7中任一项所述的组合物，其中，(a):(b):(c)的摩尔比约为0.4-0.5:0.5:1或0.4-0.5:1:1。

9.如权利要求1-8中任一项所述的组合物，其中，所述组合物的pH至少为约5.5。

10.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，其中，所述组合物的pH为约5.5至约10，约5.5至约8，约6至约10，或约6至约8。

11.如权利要求1-10中任一项所述的组合物，其中，所述pH为约5.5，约6.5，约7.0，或约7.5。

12.如权利要求11所述的组合物，其中，所述组合物的pH为7±1.5。

13.如权利要求12所述的组合物，其中，所述组合物的pH约为6。

14.如权利要求1-13中任一项所述的组合物，其中，组合物在约5℃储存4周之后，以组合物中总谷胱甘肽的重量计，组合物中还原型谷胱甘肽大于约80％，大于约82％，大于约84％，大于约85％，大于约88％，大于约90％，大于约91％，大于约92％，大于约93％，大于约94％，大于约95％，大于约96％，或大于约97％。

15.如权利要求1-14中任一项所述的组合物，其中，组合物在(例如5℃下在N₂气氛和/或环境气氛中)储存4周之后，以组合物中总谷胱甘肽的重量计，组合物中氧化型谷胱甘肽小于约20％，小于约18％，小于约16％，小于约15％，小于约12％，小于约10％，小于约9％，小于约8％，小于约7％，小于约6％，小于约5％，小于约4％，或小于约3％。

16.如权利要求1-15中任一项所述的组合物，其中，组合物在约5℃储存4周之后，以组合物中总抗坏血酸的重量计，还原型抗坏血酸大于约80％，大于约85％，大于约86％，大于约87％，大于约88％，大于约89％，或大于约90％。

17.如权利要求1-16中任一项所述的组合物，其中，组合物在约5℃储存4周之后，以组合物中总抗坏血酸的重量计，氧化型抗坏血酸小于约20％，小于约18％，小于约16％，小于约15％，小于约12％，小于约10％，或小于约9％。

18.如权利要求1-17中任一项所述的组合物，其适合于药学用途。

19.如权利要求1-18中任一项所述的组合物，其中，所述组合物是水溶液。