[发明专利]肿瘤抑素测定

权利要求书

1.一种用于定量患者生物流体样品中的具有N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)的肽的免疫测定方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，并确定所述单克隆抗体与所述N端氨基酸序列之间的结合量。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

4.一种用于检测患者的肺癌的免疫测定的方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，确定所述单克隆抗体与包括所述N端氨基酸序列的肽之间的结合量，并将所述结合量与i)与正常健康受试者相关的值和/或ii)与已知肺癌严重程度相关的值和/或iii)在先前时间点从所述患者获得的值和/或iv)预定临界值相关联。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述预定临界值为至少2.00ng/mL。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

9.一种用于检测患者的慢性肾病(CKD)的免疫测定的方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，确定所述单克隆抗体与包括所述N端氨基酸序列的肽之间的结合量，并将所述结合量与与正常健康受试者相关的值和/或与已知CKD严重程度相关的值和/或在先前时间点从所述患者获得的值和/或预定临界值相关联。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述慢性肾病是由系统性红斑狼疮、狼疮肾炎或糖尿病引起的慢性肾病。

11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

13.一种用于检测患者的系统性红斑狼疮(SLE)或狼疮性肾炎(LN)的免疫测定的方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，确定所述单克隆抗体与包括所述N端氨基酸序列的肽之间的结合量，并将所述结合量与与正常健康受试者相关的值和/或与已知SLE或LN严重程度相关的值和/或在先前时间点从所述患者获得的值和/或预定临界值相关联。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

16.一种与N端氨基酸序列PGLKGKRGDS(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体。