[发明专利]用于在蛋白A色谱法期间增强杂质去除的方法在审
| 申请号： | 201880089518.3 | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN111712510A | 公开（公告）日： | 2020-09-25 |
| 发明（设计）人： | C·A·贝吉 | 申请（专利权）人： | 建新公司 |
| 主分类号： | C07K1/22 | 分类号： | C07K1/22 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 蛋白 色谱 期间 增强 杂质 去除 方法 | ||
1.一种纯化包含Fc区的多肽的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)在所述包含Fc区的多肽结合蛋白A的条件下，使蛋白A色谱基质与包含(i)所述包含Fc区的多肽和(ii)一种或多种杂质的样品接触；和
(b)用洗涤溶液洗涤所述基质，其中所述洗涤溶液包含(i)浓度为约0.1M至约1.0M的苯甲酸盐和(ii)浓度为约0.5％至约4％体积/体积(v/v)的苯甲醇中的一或两者，并且其中所述洗涤溶液具有约4.0至约10.0的pH。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述洗涤溶液包括：1)苯甲酸盐；2)苯甲醇；或3)苯甲酸盐和苯甲醇。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述苯甲酸盐的浓度为约0.1M至约0.5M。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸碱金属盐。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸钠。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述苯甲酸钠的浓度为约0.1M至约0.3M。
7.根据权利要求5所述的方法，其中所述苯甲酸钠的浓度为约0.3M。
8.根据权利要求5所述的方法，其中所述苯甲酸钠的浓度为约0.5M。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述苯甲醇的浓度为约1％至约4％(v/v)。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述苯甲醇的浓度为约1％至约2％(v/v)。
11.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述苯甲醇的浓度为约2％(v/v)至约4％(v/v)。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液进一步包含缓冲剂。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述缓冲剂选自下组：磷酸盐、Tris、精氨酸、乙酸盐和柠檬酸盐。
14.根据权利要求11或权利要求13所述的方法，其中所述缓冲剂的浓度为约10mM至约500mM。
15.根据权利要求11或权利要求13所述的方法，其中所述缓冲剂的浓度为约50mM或500mM。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液具有约5.0至约10.0的pH。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液具有约5.0至约9.0的pH。
18.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液具有约5.0、约6.0、约7.0、约9.0或约10.0的pH。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液进一步包含苯磺酸钠。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述苯磺酸钠的浓度为约0.1M至约0.5M。
21.根据权利要求1-20中任一项所述的方法，其中所述洗涤溶液进一步包含辛酸。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述辛酸的浓度为约10mM至约50mM。
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