[发明专利]免疫层析测试条和免疫层析检测试剂盒

权利要求书

1.免疫层析测试条，其至少包括样品施加区域、展开区域和检测区域，其中所述样品施加区域含有分子量为15,000至700,000的聚乙二醇。

2.根据权利要求1所述的免疫层析测试条，其中所述免疫层析测试条包括作为所述样品施加区域的样品垫。

3.根据权利要求1或2所述的免疫层析测试条，其中施加于所述样品施加区域的样本是血浆或全血。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的免疫层析测试条，其中施加到所述样品施加区域的样本是全血。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的免疫层析测试条，其中在展开区域中，与分析物结合并用胶体金标记的特异性结合物质保持为可溶解状态。

6.根据权利要求5所述的免疫层析测试条，其中所述免疫层析测试条包括缀合物垫，在所述缀合物垫中，与所述分析物结合并用胶体金标记的特异性结合物质保持为可溶解状态。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的免疫层析测试条，其中在所述样品垫和所述检测区域之间放置用于血细胞分离的第三垫。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的免疫层析测试条，其中所述样品施加区域还包含红细胞凝集剂或红细胞结合成分。

9.根据权利要求8所述的免疫层析测试条，其中所述红细胞凝集剂是聚凝胺。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的免疫层析测试条，其中在所述样品施加区域的单位面积上所述聚乙二醇的含量为0.00630至0.473mg/cm²。

11.免疫层析测试条，其至少包括：

(a)含有分子量为15,000至700,000的聚乙二醇的样品垫；

(b)缀合物垫，其中与分析物结合并用胶体金标记的特异性结合物质保持为可溶解状态；和

(c)在其上固定有与分析物结合的特异性结合物质的膜。

12.根据权利要求11所述的免疫层析测试条，其中在所述样品垫和所述膜之间放置用于血细胞分离的第三垫。

13.根据权利要求11或12所述的免疫层析测试条，其中所述样品垫由玻璃纤维制成。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的免疫层析测试条，其中所述缀合物垫由玻璃纤维制成。

15.免疫层析检测试剂盒，其包括：根据权利要求11至14中任一项所述的免疫层析测试条。

16.免疫层析测试条的制备方法，该测试条至少包括样品施加区域、展开区域和检测区域，该方法包括：

用含有分子量为15,000至700,000的聚乙二醇的溶液浸渍所述样品施加区域，以及

干燥所述样品施加区域。

17.根据权利要求16所述的免疫层析测试条的制备方法，其中所述免疫层析测试条包括作为所述样品施加区域的样品垫。

18.根据权利要求17所述的免疫层析测试条的制备方法，其中，

含有分子量为15,000至700,000的聚乙二醇的溶液为在所述溶液中，聚乙二醇浓度被调整为使得在样品垫单位面积上聚乙二醇的保持量为0.00630至0.473mg/cm²的溶液。

19.免疫层析测试方法，其使用根据权利要求1至14中任一项所述的免疫层析测试条，根据权利要求15所述的免疫层析检测试剂盒或通过根据权利要求16至18中任一项所述的方法制备的免疫层析测试条，所述方法包括：

将所述样本滴到所述免疫层析测试条的样品施加区域上，以及

在预定时间之后检测所述免疫层析测试条的检测区域的显色。