[发明专利]一种促消化功能的固体分散体泡腾片有效

专利信息
申请号: 201910003688.1 申请日: 2019-01-03
公开(公告)号: CN109481515B 公开(公告)日: 2021-09-28
发明(设计)人: 公衍玲;牛真真;郭遥遥;金宏 申请(专利权)人: 青岛科技大学
主分类号: A61K36/734 分类号: A61K36/734;A61K9/46;A61K47/32;A61P1/14
代理公司: 青岛中天汇智知识产权代理有限公司 37241 代理人: 郝团代
地址: 266000 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 消化 功能 固体 散体 泡腾片
【权利要求书】:

1.一种促消化的固体分散体泡腾片,其特征在于,原料药为:山楂核提取物、小蓟提取物按3-5:1-3的比例组成的组合物,将其与载体聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30按1:3的比例,用溶剂法制备成固体分散体,再与药学上可接受的辅料混合,酸碱分开湿法制粒法制备固体分散体泡腾片;

具体制备方法如下:

其中山楂核提取物的制备方法是:

取洁净山楂核粉碎,将山楂核粉末置于反应容器中,以75%乙醇为溶剂,料液比为1:35g/mL,用超声-微波协同萃取法进行提取,固定超声波频率为40KHz,功率为50W,设定微波功率为450W,提取温度为70℃,提取3次,每次25min,过滤,合并滤液,减压浓缩滤液,并将浓缩液和乙酸乙酯以1:1的比例加入分液漏斗中进行萃取,多次萃取直至上清液无色,收集上清液,减压浓缩,真空干燥,研磨至粉末,过100目筛,即为山楂核提取物;

其中小蓟提取物的制备方法是:

取干燥小蓟粉碎,置于超临界CO2萃取仪中,按照以下条件进行萃取:夹带剂为75%乙醇,夹带剂用量为3.0mL/g,萃取温度为55℃、压力35MPa和时间2.5h,达到指定时间后,收集萃取液,将萃取液滤液上AB-8型树脂进行纯化,上样量以总黄酮计为5.894mg/g干树脂,pH为4,上样流速为1.5mL/min,上样量为5BV,以80%乙醇为洗脱剂,洗脱流速为1.0mL/min,洗脱剂用量为4BV,收集纯化后的提取液,减压浓缩,真空干燥,研磨至粉末,过100目筛,即为小蓟提取物,其中BV指树脂柱内装载树脂的体积;

按比例选取山楂核提取物、小蓟提取物均匀混合,即得用于促进消化功能的组合物。

2.如权利要求1所述的一种促消化的固体分散体泡腾片的制备方法,其特征在于,所述的固体分散体的制备方法如下:

按照1:3的质量比例精密称山楂核小蓟组合物和水溶性高分子载体PVP K30于烧杯中,加80倍量的无水乙醇,60℃水浴超声溶解,待混合物至澄清后,减压浓缩至浸膏状态,在50℃下真空干燥24h,取出,于干燥器中平衡24h,粉碎,过100目筛,即得固体分散体。

3.如权利要求1所述一种促消化的固体分散体泡腾片的制备方法,其特征在于,其处方组成为:固体分散体添加量26%,泡腾剂添加量38%,矫味剂添加量2.5%,填充剂蔗糖,添加量为25.3%,润滑剂聚乙二醇(PEG)6000为4.9%,粘合剂5%PVP无水乙醇溶液添加量为3.3%,其中,泡腾剂由酒石酸与碳酸氢钠组成,其质量比为1:1.2,矫味剂由阿斯巴甜和甘露醇组成,其质量比为1:1,具体制备工艺如下:

(1)各辅料均过100目筛,备用;

(2)将加入处方量的固体分散体和酒石酸混合,均匀加入适量5%PVP无水乙醇溶液,制软材,过20目筛制粒,40℃烘干,过18目筛整粒,即得酸颗粒;

(3)将处方量的碳酸氢钠,阿斯巴甜、甘露醇1:1混合物和蔗糖充分混匀,均匀加入5%PVP无水乙醇溶液,制软材,过20目筛制粒,40℃烘干,过18目筛整粒,即得碱颗粒;

(4)分别按照所制酸、碱颗粒中酒石酸与碳酸氢钠1:1.2的质量比称取酸、碱颗粒,并加入PEG6000,压成1g规格的片剂,即得。

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