[发明专利]一种促消化功能的固体分散体泡腾片

说明书

本发明提供了一种促消化功能的固体分散体泡腾片，由两种天然原料药和药学上可接受的辅料制备而成，所述原料药为由山楂核提取物、小蓟提取物按3‑5:1‑3比例组成，将该组合物用溶剂法制备成固体分散体，再与药学上可接受的辅料混合，酸碱分开湿法制粒，压片即得。本发明对正常及胃肠动力障碍的动物均具有明显的促进胃肠运动的功能，并有促进胃液分泌的作用，疗效确切，无明显毒副作用，且崩解快速、服用方便、起效迅速，生物利用度高，是一种可用于调理胃肠道，改善消化不良的保健品，具有良好的开发前景。

技术领域

本发明涉及一种促消化功能的固体分散体泡腾片，属于保健品制备技术领域。

背景技术

功能性消化不良(functionaldyspepsia，FD)是指具有胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，主要症状包括：上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱，属于中医学“痞满”、“胃脘痛”、“积滞”范畴。现代医学认为FD的发病因素与发病机制呈多元化，主要因素有胃肠动力障碍、精神心理因素、胃肠激素的改变等，有研究表明，约50％的功能性消化不良患者有胃肠运动障碍，如胃窦运动低下、胃顺应性下降、胃排空延迟、小肠运动低下等。此外，消化酶活性低下、胃酸分泌异常、内脏感觉过敏、激素水平等也与消化不良的发生相关。因此该病是在生物因素和社会心理因素复合作用下，引起脑肠轴功能失调的一系列综合反应。随着生活节奏的加快，精神压力的加重，消化不良的发病率与日俱增，对病人的身心健康和生活质量都有着不同程度的影响，已成为当今社会一个主要的医疗保健问题，引起国内外医学界的广泛关注和重视。

目前，对于该疾病的治疗，现代临床医学主要采用促胃肠动力药，临床常见的促进胃肠动力药主要包括多巴胺D₂受体拮抗剂、5-HT₄受体激动剂、阿片受体拮抗剂、胃动素受体激动剂及其衍生物等4大类，但这些药物大多虽初期能取得一定疗效，远期疗效欠佳，且有复发率高、副作用多等弊端，而且西沙必利因不良反应已被国外一些国家禁用。胃液是消化道重要的消化液，由胃粘膜中的壁细胞、主细胞和粘液细胞分泌，其主要成分是胃酸、胃蛋白酶、粘液、钠和钾的氯化物等。胃酸有许多作用，其中之一就是激活胃蛋白酶原，使之转变为有活性的胃蛋白酶，并为胃蛋白酶的作用提供必要的酸性环境；而胃蛋白酶则能水解食物中的蛋白质，起到促消化的作用。因此，促进胃液的分泌，也有利于改善消化不良的症状，可作为开发调理胃肠道功能，改善消化不良药物的一个研究方向。

近年来，关于中医药治疗FD，在临床和基础研究方面都取得了许多新的进展，也积累了丰富的经验，中医临床在治疗消化不良等疾病时，主要在调节脾胃气机的基础上，结合其他脏腑的病症，根据不同功效中药间的组方配伍规律，从而达到最佳的治疗效果。中药作为一种天然药物有着低毒副作用的优点，对消化不良疾病的治疗逐渐成为当前的研究热点。目前多种复方用于临床上治疗功能性消化不良，且效果良好，如枳术宽中胶囊(丸)、四磨汤、胃肠安丸、理中丸、健胃消食口服液、半夏泻心汤、大承气汤等。此外，对于药物治疗消化不良，越来越多的人群开始采用保健品对肠胃进行调理，继而，多种调理胃肠道功能，改善消化不良的保健食品，不断被开发，并且正在逐步被广大群众所接受。但是，目前大组方中，药味较多，效果不明显且成本高，对于平常民众来说负担较大。因此，研发一种药味成分少、且疗效显著的调理胃肠道，改善消化不良的保健品有着十分广阔的应用前景。