[发明专利]热隔离式热电偶

说明书

本发明公开了一种热电偶组件，所述热电偶组件的特征可在于多个温度传感器，所述多个温度传感器由热电偶结形成。传感器可设置在管状元件的内径内，并且由导热材料密封在所述管状元件内。气隙可由所述导热材料和每对相邻温度传感器之间的所述管状元件的内径限定，以改善热隔离。

技术领域

本公开整体涉及用于经皮医学治疗的方法和装置，并且具体地涉及具有温度感测功能的导管，例如消融导管。更具体地，本公开涉及允许在多个位置处进行更精确的温度感测的用于在此类导管中使用的热电偶组件。

背景技术

射频(RF)电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。具体地，可执行靶向消融以实现各种指示。例如，心肌组织的消融是一种熟知的心律失常治疗手段，其使用导管施加射频能并形成消融灶以破坏心脏组织中致心律失常性电流路径。又如，肾消融规程可包括将在其远侧端部具有电极的导管插入到肾动脉中，以便完成该动脉中的周边损伤，从而为该动脉去神经以用于治疗高血压。

在此类规程中，通常提供参比电极，该参比电极可附接到患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参比电极。RF电流被施加至消融导管的尖端电极，并通过周围介质(即，血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，出现组织的变热。组织被充分加热以使得目标组织中的细胞破坏，导致在其中形成不导电的消融灶。消融灶可形成于接触电极的组织中或相邻组织中。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。

应当理解，希望采用可感测温度的导管，例如通过在已经达到有效消融温度时提供指示或者通过降低条件(低于规程条件，组织可为过热的)，来帮助引导规程。当电极达到临界温度时，血蛋白的变性引起凝结物形成。然后，阻抗可上升并且限制电流递送。在组织内，过度加热可引起蒸汽气泡形成物(蒸汽“爆裂(pops)”)，该蒸汽气泡形成物具有不受控组织破坏和身体结构的不可取穿孔的风险。尽管可冲洗消融导管以通过导管部件和周围组织的温度提供对导管部件的更大控制，但仍然重要的是准确监测多个位置处的温度。实际上，可根据来自温度传感器的反馈在某种程度上定制冲洗流体的流动。例如，BiosenseWebster Inc.(Diamond Bar,Calif.)提供了冲洗式末端导管，其用于与一体化标测和消融系统一起使用。用射频(RF)电流来供能以消融该组织的金属导管末端具有用于冲洗处理位点的围绕末端周向分布的多个周边孔。联接到导管的泵将盐水溶液输送到导管末端，并且该溶液在所述过程中经由孔流出，从而冷却导管末端和组织。关于冲洗消融导管的代表性细节可见于共同拥有的美国专利9,675,411中，其公开内容全文以引用方式并入本文。

虽然已将消融导管描述为代表性示例，但是本领域的普通技术人员将认识到，许多类型的脉管内装置可受益于改善的温度感测能力。因此，希望提供可与消融导管或允许感测多个位置处的温度的其它脉管内装置一起使用的热电偶组件设计。此外，期望増强多个位置之间的热隔离以提供更精确的温度测量。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其它需要。

发明内容

本公开涉及用于与电极一起使用的热电偶组件，所述热电偶组件包括多个温度传感器，所述多个温度传感器由热电偶结形成；管状元件，其中所述多个温度传感器设置在管状元件的内径内；导热材料，所述导热材料将多个温度传感器中的每一个密封在管状元件内；以及气隙，所述气隙由导热材料和每对相邻温度传感器之间的管状元件的内径限定。

在一个方面，多个温度传感器可包括近侧传感器和远侧传感器。至少一个附加的温度传感器可定位在近侧传感器和远侧传感器之间。

在一个方面，导热材料可使多个温度传感器中的每一个电隔离。

在一个方面，管状元件可为石英、玻璃和聚亚胺中的至少一种。

在一个方面，导热材料包括环氧树脂。环氧树脂可包含按重量计在大约40-80％范围内的填料，所述填料使导热率增大。