[发明专利]一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法

权利要求书

1.一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，将部分原料药组分与粘合剂混合制母粒，再与粘合剂、余下的原料药组分混合经离心造粒获得氨咖黄敏胶囊微丸；具体步骤如下：

(1)原料处理：

按照氨咖黄敏胶囊处方所采用的原料药配方，分别称取适量原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏与人工牛黄进行微粉化处理；

另外称取适量玉米淀粉，加入纯水制成10％玉米淀粉浆，备用；

(2)制母粒：

取部分配方量的原料药与辅料投入混合机内进行混合，将混合均匀后的原料药送入湿法制粒机内，喷洒步骤(1)10％玉米淀粉浆混合制粒；

将制备的湿颗粒投入流化床中，使粒料悬浮流化，设定温床温度45℃～65℃，干燥时间为40～60min，至含水率≤5％；

(3)离心造粒：

将上述干燥后的母粒投入离心造粒喷雾干燥机中，喷入粘合剂水溶液的同时持续送入余下的原料药组分，持续进风混合、干燥，溶液喷完后继续加热10～15min，干燥完成后，停止加热，冷却出料，得到氨咖黄敏胶囊微丸；

所述粘合剂水溶液的喷入速度为10～30mL/min；

(4)整粒、总混：

将步骤(3)干燥微丸置于粉碎整粒机中，过16目筛网过筛整粒，即得，整粒后的颗粒可采用二维运动混合机混合再进行胶囊填充。

2.根据权利要求1所述的一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，所述母粒的粒径为30目～32目。

3.根据权利要求1所述的一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，所述粘合剂水溶液质量体积分数为8-15％，选择粘合剂为玉米淀粉、植物多糖与崩解剂以(25-30)：(3-7)：1。

4.根据权利要求3所述的一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，所述崩解剂选自甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，所述的植物多糖选自果胶、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、魔芋胶、甘露聚糖、海藻多糖和壳聚糖中的一种或几种。