[发明专利]一种肾病基因治疗诊断试剂盒

权利要求书

1.一种肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，所述肾病基因治疗诊断试剂盒包括：

35倍浓缩洗涤液、酶标试剂、酶标包被板、样品稀释液、显色剂A、显色剂B、终止液、标准品、标准品稀释液、质谱仪、生物素标记试剂Sulfo-NHS-LC-Biontin、缓冲溶液、casein盐溶液、链霉素亲和素和底物TMB；

终止液为HCl和H₂SO₄；

显色剂A由：PBS缓冲液，柠檬酸，ED-TA乙二氨四乙酸，ProcLin-350，过氧化氢组成；

显色剂B由PBS缓冲液，柠檬酸，ED-TA乙二氨四乙酸，ProcLin-350，硫代硫酸钠组成；生物素标记试剂Sulfo-NHS-LC-Biontin、缓冲溶液、casein盐溶液、链霉素亲和素和底物TMB。

2.如权利要求1所述肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶液为pH7.0、0.1M的PBS；

所述链霉素亲和素的稀释倍数为1:3000，所使用的稀释液为casein盐溶液。

3.如权利要求1所述肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，酶标包被板内填充有G1：5％SDS，G2：2.3单位/μL蛋白酶，G3A：110mM三磺酸三钠盐荧光标记物，G3B：1M有机物还原剂，G4：尿酸酶，GW：去离子水。

4.如权利要求1所述肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，所述肾病基因治疗诊断试剂盒还包括：

肾蛋白捕获抗体，浓度为1μg/mL；

还包含封闭剂，封闭剂为3.5％BSA溶液，用于封闭酶标包被板；

还包含第一氧化剂，第一氧化剂为pH4.0的含有100mM NaIO₄和50mM柠檬酸的溶液，用于酶标包被板的氧化；

还包含生物素标记的抗体；

还包含采集样品装置及操作说明书。

5.如权利要求1所述肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，样品稀释液为0.15MTris-HCl、0.18M NaCl、1.5mM CaCl₂、1.5mM MgCl₂、pH 7.5的溶液。

6.如权利要求3所述的肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，所述G1的容积是100μL，G2的容积是60μL，G3A的容积是20μL，G3B的容积是20μL，G4的容积是45μL，GW的容积是4.5mL。

7.如权利要求1所述的肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，所述标准品稀释液进一步包括：缓冲溶液、白蛋白，所述白蛋白的含量为10～100g/L，所述稀释液的pH值为6.0～8.0。

8.如权利要求7所述的肾病基因治疗诊断试剂盒，其特征在于，白蛋白选自血清蛋白、尿液蛋白；

缓冲溶液选自磷酸缓冲溶液PB、磷酸盐缓冲溶液PBS、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲溶液Tris-HCl或其组合。