[发明专利]一种肾病基因治疗诊断试剂盒

说明书

本发明属于试剂盒技术领域，公开了一种肾病基因治疗诊断试剂盒，肾病基因治疗诊断试剂盒包括35倍浓缩洗涤液、酶标试剂、酶标包被板、样品稀释液、显色剂A、显色剂B、终止液、标准品、标准品稀释液、质谱仪、生物素标记试剂Sulfo‑NHS‑LC‑Biontin、缓冲溶液、casein盐溶液、链霉素亲和素和底物TMB。本发明能够实现快速、简便、准确、高效、实用、经济的检测肾病基因标签基因型，利于肾病基因标签检测预测疾病的发生、发展风险；同时，提供的稀释液检测结果精确可靠，分散效果良好，可长期稳定保存，并且可通用于不同的临床免疫诊断项目的样本稀释液，对于临床医学诊断具有重要意义。

技术领域

本发明属于试剂盒技术领域，尤其涉及一种肾病基因治疗诊断试剂盒。

背景技术

肾脏疾病的主要临床表现有蛋白尿、血尿、水肿、高血压、肾功能不全等。多年来,临床医生根据患者的病史、体检和化验检查进行综合分析,总结出肾小球疾病的几大临床症候群,如急性肾炎综合征、肾病综合征、急进性肾炎综合征、慢性肾炎综合征等作为临床诊断的依据并指导治疗,在肾活检技术开展以前,对肾脏病的诊断与治疗起到了积极的作用。临床综合征诊断的局限性是显而易见的,它必须结合肾组织病理学诊断,才有可能对疾病的病理生理机制和病因进行分析,进而指导诊断和治疗。目前,在一些尚不能开展肾活检的基层医院,仍然停留在临床综合征诊断水平。然而，现有肾病基因治疗诊断试剂盒诊断复杂，诊断结果误差大；同时，检测灵敏度差。

综上所述，现有技术存在的问题是：

现有肾病基因治疗诊断试剂盒诊断复杂，诊断结果误差大；同时，检测灵敏度差。现有肾病基因治疗诊断试剂盒不能检测肾病基因标签单核甘酸多态性位点，功能单一；同时，现有血清或血浆样本粘稠度都较高，采用单纯采用人阴性血清或血浆、小牛血清进行稀释，受检测时间限制，往往难以稀释混合均匀，导致检测结果容易存在一定的偏差。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种肾病基因治疗诊断试剂盒。

本发明是这样实现的，一种肾病基因治疗诊断试剂盒包括：

35倍浓缩洗涤液、酶标试剂、酶标包被板、样品稀释液、显色剂A、显色剂B、终止液、标准品、标准品稀释液、质谱仪、生物素标记试剂Sulfo-NHS-LC-Biontin、缓冲溶液、casein盐溶液、链霉素亲和素和底物TMB；

终止液为HCl和H₂SO₄；

显色剂A由：PBS缓冲液，柠檬酸，ED-TA乙二氨四乙酸，ProcLin-350，过氧化氢组成；

显色剂B由PBS缓冲液，柠檬酸，ED-TA乙二氨四乙酸，ProcLin-350，硫代硫酸钠组成；生物素标记试剂Sulfo-NHS-LC-Biontin、缓冲溶液、casein盐溶液、链霉素亲和素和底物TMB。

进一步，所述缓冲溶液为pH7.0、0.1M的PBS；

所述链霉素亲和素的稀释倍数为1:3000，所使用的稀释液为casein盐溶液。

进一步，酶标包被板内填充有G1：5％SDS，G2：2.3单位/μL蛋白酶，G3A：110mM三磺酸三钠盐荧光标记物，G3B：1M有机物还原剂，G4：尿酸酶，GW：去离子水。

进一步，所述肾病基因治疗诊断试剂盒还包括：

肾蛋白捕获抗体，浓度为1μg/mL；

还包含封闭剂，封闭剂为3.5％BSA溶液，用于封闭酶标包被板；

还包含第一氧化剂，第一氧化剂为pH4.0的含有100mM NaIO ₄和50mM柠檬酸的溶液，用于酶标包被板的氧化；

还包含生物素标记的抗体；