[发明专利]一种装载药物的可溶性微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种装载药物的可溶性微针贴片的制备方法，基于微针模具，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

S1、配置混合溶液

取适量可溶性载体原料和纯化水，配置质量分数10%~20%的高浓度混合溶液和质量分数5％~10％的低浓度混合溶液，分别备用；

S2、将步骤S1所述的高浓度混合溶液倒入微针模具中，保持温度3℃~5℃，将模具在1000~3000 rpm的转速下由慢到快梯度离心一定时间；

S3、刮除模具表面及模具腔体内多余的混合溶液，将模具置于-65~-25℃的冰箱中冷冻50~80分钟，然后微波20~50秒解冻，形成针头；

S4、在步骤S3的针头中加入药物粉末，抹平，将针头在1000~1500 rpm的转速下水平离心10~20分钟；

S5、在针头的底部加入步骤S1所述的低浓度混合溶液，保持温度3℃~5℃，在1000~2000rpm的转速下水平离心10~20分钟，然后将模具水平旋转180度，继续离心10~20分钟，形成基底贴片；

S6、将模具置于-65~-25℃冰箱中冷冻50~80分钟，微波20~50秒解冻，循环冷冻解冻2~4次，室温下干燥18~36小时后脱模，即得可溶性微针贴片。

2.根据权利要求1所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于，所述可溶性原料为硫酸软骨素、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙烯醇、丝素蛋白、羧甲基纤维素、透明质酸、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、麦芽糖和葡聚糖中的至少两种。

3.根据权利要求2所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于，所述可溶性原料为聚乙烯醇和葡聚糖。

4.根据权利要求3所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于，步骤S1中所述高浓度、低浓度混合溶液中的聚乙烯醇和葡聚糖的质量比为9:1。

5.根据权利要求1所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于，步骤S1中所述高浓度混合溶液的质量分数为15%，所述低浓度混合溶液的质量分数为8%。

6.根据权利要求1所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于， 在步骤S2中，将模具依次在1000rpm、2000rpm和3000rpm的转速下水平离心各10分钟。

7.根据权利要求1所述的可溶性微针贴片的方法，其特征在于，所述药物粉末为小分子药物、大分子药物或免疫制剂。

8.一种权利要求1~7任意一项所述的方法制备的可溶性微针贴片。

9.根据权利要求8所述的可溶性微针贴片，其特征在于，所述微针贴片的针头高度为200-500μm。

10.根据权利要求8所述的可溶性微针贴片，其特征在于，所述微针贴片的针头为圆锥体。