[发明专利]一种具有抗卷边性的三维疝修复补片及其制备方法

权利要求书

1.一种具有抗卷边性的三维疝修复补片，其特征在于，包括：

三维经编补片，将平面经编补片置于具有两级高度差的双模块阴阳模具中，利用主体热压模块通过热压定型制备得到；

在三维经编补片边缘处形成结构加固的完全包覆式复合膜结构，该完全包覆式复合膜结构的形成方式为：将可降解薄膜及主体部分置于具有两级高度差的双模块阴阳模具中，使得三维经编补片边缘处构建薄膜-经编补片-薄膜的三层复合结构，随后利用边缘热压模块进行热处理，使可降解薄膜熔融，三维经编补片不熔融，冷却后在三维经编补片边缘处形成结构加固的完全包覆式复合膜结构。

2.如权利要求1所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片，其特征在于，所述的平面经编补片和所述的可降解薄膜的材质均为具备固定熔点的结晶或半结晶聚合物。

3.如权利要求1所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片，其特征在于，所述的平面经编补片的材质为聚丙烯、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚酯中的至少一种。

4.如权利要求1所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片，其特征在于，所述的可降解薄膜的材质为聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚己内酯、聚乙交酯-己内酯和聚对二氧环己酮中的至少一种。

5.权利要求1-4任一项所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片的制备方法，其特征在于，包括：

步骤1：根据临床实验数据，采用具有优异导热性能的金属材料，设计制备三维疝修复补片的热压模具，热压模具的制备工艺分为两个方面，一方面根据临床解剖实物图，构建具有特定弧度和三维尺寸的主体热压模块，另一方面为构建三维经编补片复合结构的加固边缘，主体热压模块边缘构建具有凹槽型的边缘热压模块，最终获得所述具有两级高度差的双模块阴阳模具；

步骤2：裁剪一定尺寸的平面经编补片置于具有两级高度差的双模块阴阳模具具的上下版之间，并压紧上下版，将双模块阴阳模具置于平板硫化机上，设定温度和压强，进行温度和压力的传导，从而对平面网片进行热压实验，一定时间后取出双模块阴阳模具并快速降温，得到三维疝修复补片的主体部分；

步骤3：采用可降解高聚物溶液经流延成膜法制备得到多张可降解薄膜，将主体部分再次置于热压模具中，随后将可降解薄膜分别置于相应双模块阴阳模具的上下版之间，并压紧上下版，对双模块阴阳模具进行二次温度和压力传导，温度设定范围介于经编补片材料和可降解薄膜材料的熔点之间，使可降解薄膜材料结构中非晶区大分子链相互滑移，表观上发生软化、熔融和流动，介于经编补片上下层的可降解薄膜融合渗透形成整体，经冷却后实现对经编补片边缘的有效固定，从而得到形状稳定的具有抗卷边性的三维疝修复补片。

6.如权利要求5所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片的制备方法，其特征在于，所述的平面经编补片和生物可降解薄膜所用材料均为具有固定且熔点不同的半结晶聚合物，经编补片材料的熔点高于可降解薄膜材料的熔点。

7.如权利要求5所述的一种具有抗卷边性的三维疝修复补片的制备方法，其特征在于，第一次热压传导过程中的温度设定低于经编补片材料的熔点；第二次热压传导过程中的温度设定介于经编补片材料的熔点和可降解薄膜材料的熔点之间。