[发明专利]一种含有低聚糖的精氨酸强化的掩味颗粒剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910033641.X 申请日: 2019-01-14
公开(公告)号: CN109601949A 公开(公告)日: 2019-04-12
发明(设计)人: 申明 申请(专利权)人: 上海永沣医药科技有限公司;山东益康药业股份有限公司
主分类号: A23L27/00 分类号: A23L27/00;A61K9/50;A61K31/198;A61K47/26;A61P37/04;A61P17/02
代理公司: 上海尚象专利代理有限公司 31335 代理人: 刘云
地址: 200000 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 颗粒剂 掩味 低聚糖 精氨酸 制备 谷氨酰胺 抗性糊精 整粒 羟丙基甲基纤维素 粘合剂制软材 刺激性气味 流化床包衣 包衣材料 包衣工艺 粉碎过筛 湿法制粒 粘合剂 包衣液 流化床 无异味 过筛 喷雾 制粒 成型 掩盖
【说明书】:

发明公开了一种含有低聚糖的精氨酸强化的掩味颗粒剂及其制备方法,该掩味颗粒剂的原料包含:精氨酸10%~30%,谷氨酰胺10~30%,低聚糖和抗性糊精各10%~40%。原料中还加入粘合剂。本发明还提供了该掩味颗粒剂的制备方法,包含:步骤1,湿法制粒:将精氨酸粉碎过筛,再与谷氨酰胺、低聚糖和抗性糊精混合,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,然后依次进行制粒、干燥、整粒;步骤2,流化床包衣:用含有羟丙基甲基纤维素的包衣材料制成包衣液,以喷雾的方式喷到流化床底部的颗粒上,控制物料温度以及包衣工艺参数,过筛,整粒,即得。本发明制备的掩味颗粒剂易成型,掩盖了本身的刺激性气味,口服无异味,明显改善口感。

技术领域

本发明涉及一种用于口服的食品或药品的掩味剂及其制备方法,具体地,涉及一种用于含有低聚糖的精氨酸强化配方食品的掩味颗粒剂及其制备方法。

背景技术

在开发口服制剂时,刺激性的味道、气味、口感都会直接影响使用的顺应性,关系到将来产品的销售,是处方设计时需要考虑的重要因素。掩味的机理主要有以下几种:一是加入矫味剂、矫臭剂以掩盖药物的味道;二是将药物与口腔黏膜上的味蕾隔开,降低与味蕾接触的药量;三是对味蕾进行暂时可逆性麻痹,以及对药物结构进行修饰,制成无味前药等。包衣法是固体制剂最常用的掩味方法。

在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。包衣后可减少药物与味蕾的直接接触,从而掩味。但是含有低聚糖的氨基酸强化配方食品,易溶于水,粘性强,传统的制粒包衣所用的粘合剂聚乙烯吡络烷酮(PVP)乙醇溶液或羟丙基甲基纤维素(HPMC)水溶液应用在低聚糖类时,易堵筛网,难以挤压成型,且流化床包衣时,干燥温度过高会发生美拉德反应。

以精氨酸为例,其可以提高机体免疫功能、促进蛋白质合成,促进伤口愈合,减少创伤并发症。谷氨酰胺,肠粘膜上皮细胞重要氮源和能量来源,对胃肠粘膜损伤有保护及修复作用,维护组织器官免疫功能,促进组织器官恢修复,减少并发症发生。低聚糖改善人体内微生态环境,有利于双歧杆菌和其它有益菌的增殖,调节胃肠功能,抑制肠内腐败物质,改变大便性状,防治便秘,并增加维生素合成,提高人体免疫功能。

精氨酸水溶液呈强碱性,溶于水,微溶于乙醇。无臭,味苦。精氨酸刺激性气味较明显,口感不太愉悦,为了掩盖这个缺点,同时避免氨基酸和低聚糖受高温的影响,提高使用依从性,需要一种效果更好的改进后的掩味颗粒剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于口服的食品或药品特别是含有低聚糖的精氨酸强化配方食品的掩味剂及其制备方法,能够解决现有问题,将精氨酸组合物进行造粒包衣,改变制剂形态,有效地使释放苦味速度变慢,并可以避免氨基酸在高温条件下变性。

为了达到上述目的,本发明提供了一种含有低聚糖的精氨酸强化的掩味颗粒剂,其中,所述的掩味颗粒剂的原料按质量百分比计包含:精氨酸10%~30%,谷氨酰胺10~30%,低聚糖和抗性糊精各10%~40%。精氨酸为L-精氨酸,谷氨酰胺为L-谷氨酰胺。

上述的含有低聚糖的精氨酸强化的掩味颗粒剂,其中,所述的低聚糖和抗性糊精包含抗性糊精、低聚木糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、菊粉中的任意两种,该两种成分之间以任意比例混合,每种在原料中的质量百分含量为10%~40%。抗性糊精由淀粉加工而成,是将焙烤糊精的难消化成分用工业技术提取处理并精炼而成的一种低热量葡聚糖,属于低分子水溶性膳食纤维。

上述的含有低聚糖的精氨酸强化的掩味颗粒剂,其中,所述的原料中还加入粘合剂,所述的粘合剂按质量百分比计为精氨酸、谷氨酰胺、低聚糖和抗性糊精总量的10~20%;所述的粘合剂包含质量浓度范围为30%~50%的乙醇水溶液。

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