[发明专利]一种阿莫西林分散片的制备工艺

权利要求书

1.一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，阿莫西林原药和辅料分别进行粉碎；

步骤2，将粉碎后的阿莫西林原药和辅料置于球磨机中进行球磨混合，制成混合物；

步骤3，向步骤2制备的混合物中加入乙醇，搅拌均匀后依次经压片、干燥、破碎、筛分获得初次成型物料；

步骤4，将筛分后物料、二次崩解剂、润滑剂进行混合；

步骤5，压片；

所述辅料为：一次崩解剂、填充剂和粘合剂；

所述一次崩解剂采用山梨醇、干淀粉、天然粘土硅酸铝镁和交联羧甲基纤维素钠四者的混合物；所述二次崩解剂采用羧甲基淀粉钠；所述一次崩解剂中，交联羧甲基纤维素钠、干淀粉、天然粘土硅酸铝镁和山梨醇四者的质量配比依次为1:4:0.5:0.2，所述一次崩解剂的用量与二次崩解剂的用量配比为1:0.6；

所述填充剂采用乳糖和磷酸氢钙的混合物，乳糖和磷酸氢钙的质量配比依次为3:1；所述粘合剂采用糖浆、糊精和高取代羟丙纤维素的混合物，糖浆、糊精和高取代羟丙纤维素三者的质量配比依次为1:0.2:0.7；所述润滑剂采用微粉硅胶；

所述阿莫西林原药与步骤1所述辅料、步骤4所述二次崩解剂和润滑剂三者的总质量的配比比值为3.5～5.0。

2.根据权利要求1所述的一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，所述步骤1中，阿莫西林粉碎粒径为40～60目，辅料粉碎粒径为60～80目；所述步骤2中，球磨后的混合物粒径为80～100目。

3.根据权利要求1所述的一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，所述步骤3中，混合物总质量与加入乙醇的质量的比值为5～7。

4.根据权利要求3所述的一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，所述步骤3中的压片操作，压力大小为1.8～2.5MPa，筛分后的物料的粒径大小为40～60目。

5.根据权利要求1所述的一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，所述步骤3中，采用真空干燥，干燥温度为35～50℃，干燥时间为5～10h。

6.根据权利要求1所述的一种阿莫西林分散片的制备工艺，其特征在于，所述步骤4中，将粉碎后粒径大小为60～80目的二次崩解剂和润滑剂与筛分后物料进行混合均匀。