[发明专利]一种奥贝胆酸组合物的制备方法

权利要求书

1.一种奥贝胆酸片剂的制备方法，方法如下：

(1) 预处理：将奥贝胆酸原料药进行粉碎，得到D90≤10μm的奥贝胆酸颗粒，并将奥贝胆酸、内加药用辅料一起过60目筛，备用；

(2) 预混合：将步骤(1)中得到的奥贝胆酸与所述步骤(1)中的内加药用辅料采用湿法制粒锅进行预混，所述湿法制粒锅为一种高剪切制粒锅，主要由搅拌桨、切割刀和锅体组成，所述湿法制粒锅的搅拌桨转速≥100转/分钟，任选开启切割刀，混合时间≥20分钟，得到预混物；

(3) 干法制粒：将步骤(2)得到的预混物进行干法制粒；

(4) 压片：步骤(3)制粒完成后，加入外加药用辅料进行总混后压片、包衣；

其中，所述奥贝胆酸片剂为10mg或5mg的片剂，其处方为：

。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中奥贝胆酸原料药为无定型。