[发明专利]一种包含三嗪类IDH抑制剂的药物组合物及其用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含：

(a)式(I)化合物甲磺酸盐，

和(b)崩解剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述式(I)化合物甲磺酸盐为无定型物。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1-3之任一项所述的药物组合物，其进一步包含表面活性剂，所述的表面活性剂为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂或非离子表面活性剂中的一种或多种。

5.根据权利要求1-3之任一项所述的药物组合物，其进一步包含粘合剂，所述粘合剂为海藻酸、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、粉状纤维素、明胶、硫酸镁铝、麦芽糖糊精、聚维酮、共聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟乙纤维素、甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸钠、瓜尔胶、淀粉和蔗糖中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述粘合剂为预胶化淀粉。

7.根据权利要求1-3之任一项所述的药物组合物，其进一步包含润滑剂，所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、硬脂酸锌、硬脂富马酸钠、滑石粉、聚乙二醇、山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸棕榈酸甘油酯、月桂硫酸钠和氢化植物油中的一种或多种。

8.根据权利要求1-3之任一项所述的药物组合物，其进一步包含填充剂，所述填充剂为碳酸镁、硫酸钙二水合物、预胶化淀粉、甘露醇、淀粉类、乳糖、糖类、纤维素类和无机盐中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述填充剂为微晶纤维素或粉状纤维素。

10.一种药物制剂，其包含权利要求1-9之任一项所述的药物组合物，其中所述的药物制剂为片剂、颗粒剂、散剂、缓释剂、丸剂、胶囊剂、锭剂或扁囊剂。

11.一种权利要求10所述的药物制剂的制备方法，所述方法包括：

(1)将式(I)化合物甲磺酸盐、崩解剂和任选的表面活性剂、填充剂、粘合剂混合均匀；

(2)将适量的润湿剂加入步骤(1)的混合物料中进行湿法制粒；

(3)将步骤(2)的颗粒干燥；

(4)将步骤(3)的颗粒和崩解剂、润滑剂混合均匀；

(5)将步骤(4)的混合物料制成制剂。

12.权利要求1-9之任一项所述的药物组合物或权利要求10所述的药物制剂在制备治疗癌症的药物中的应用。