[发明专利]复合型脱细胞真皮基质生物敷料及其制备方法

说明书

本发明提供一种复合型脱细胞真皮基质生物敷料及其制备方法，通过采用脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、十二烷基磺酸钠以合适的比例混合，对皮肤进行脱脂后，采用合适比例的Dispase与Trypsin‑EDTA复合酶对皮肤进行脱细胞处理后，浸泡于羧甲基壳聚糖、透明质酸、羟乙基纤维素、氯化钙和硫酸角质素混合溶液并以氧化海藻酸钠进行交联反应，基于脱脂率高且保持了原有皮肤胶原的含量的特点，并配合羧甲基壳聚糖、透明质酸、羟乙基纤维素、氯化钙和硫酸角质素的联合协效作用，制备得到的复合型脱细胞真皮基质生物敷料，具有良好的抗菌、促愈合的功效，且该敷料能同时兼具良好的机械性能，易于平铺敷于伤口表面，不易破损。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，特别涉及一种复合型脱细胞真皮基质生物敷料。

背景技术

脱细胞真皮基质敷料就是一种可以用于全层皮肤缺损的真皮替代物以及用于烧伤等皮肤损伤创面愈合的医用敷料，它是天然皮肤经过一系列处理去除了表皮和真皮中的细胞成分，但保留了真皮细胞外基质成分和其三维空间结构，这样的结构可以为皮肤再生提供“真皮模板”，诱导移植后宿主细胞成分如成纤维细胞、内皮细胞等在支架结构中分化、生长。但传统方法制得的脱细胞真皮基质(ADM)敷料存在渗透性差、抗菌性能低、生物相容性差等缺点，在烧伤，糖尿病足溃疡、压疮、下肢静脉溃疡、不愈性手术切口、外伤、慢性伤口、供皮区等各类伤口的治疗中，存在愈合周期长、易疤痕增生、易感染等缺点，严重影响创面愈合效果。

基于此，有必要提供一种能够兼顾促进创面愈合效果、生物相容性好、刺激性小，且机械性能好的复合型脱细胞真皮基质生物敷料。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种复合型脱细胞真皮基质生物敷料，能够兼顾促进创面愈合效果、生物相容性好、刺激性小，且机械性能好的效果。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种复合型脱细胞真皮基质生物敷料的制备方法，包括以下步骤：

(1)将皮肤样品浸泡于脱脂剂中超声处理脱脂，得脱脂皮肤；所述脱脂剂中包括脂肪醇聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、十二烷基磺酸钠；

(2)脱细胞：将脱脂皮肤反复冻融后，置于复合酶溶液中孵育过夜，得脱细胞皮肤；

(3)将所述脱细胞皮肤浸渍于羧甲基壳聚糖、透明质酸、羟乙基纤维素、氯化钙和硫酸角质素的混合溶液中；滴加氧化海藻酸钠溶液进行交联，即得。

在其中一些实施例中，所述脱脂剂为：18wt％～22wt％脂肪醇聚氧乙烯醚、13wt％～17wt％壬基酚聚氧乙烯醚和4wt％～6wt％十二烷基磺酸钠的混合液。

在其中一些实施例中，所述脱脂剂中：18wt％～22wt％脂肪醇聚氧乙烯醚、13wt％～17wt％壬基酚聚氧乙烯醚和4wt％～6wt％十二烷基磺酸钠以体积比为1:(1～5):(1～3)混合。

在其中一些实施例中，所述将皮肤样品浸泡于脱脂剂中超声处理脱脂的时间为3～5h。

在其中一些实施例中，步骤(3)所述的混合溶液为：4wt％～6wt％羧甲基壳聚糖、10wt％～20wt％透明质酸、5wt％～10wt％羟乙基纤维素、1wt％～5wt％氯化钙、5wt％～7wt％硫酸角质素，和/或

步骤(3)所述的混合溶液4wt％～6wt％羧甲基壳聚糖、10wt％～20wt％透明质酸、5wt％～10wt％羟乙基纤维素、1wt％～5wt％氯化钙、5wt％～7wt％硫酸角质素按体积比1:(2～8)：(2～5)：(1～5):(3～6)的混合。

在其中一些实施例中，步骤(3)所述的滴加氧化海藻酸钠溶液进行交联为：滴加10wt％～25wt％氧化海藻酸钠进行交联，交联20～60min；和/或

步骤(3)所述的滴加的氧化海藻酸钠溶液与所述混合溶液的体积比为(1～3)：50。