[发明专利]一种碳酸司维拉姆药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201910051569.3 | 申请日： | 2019-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN111450068A | 公开（公告）日： | 2020-07-28 |
| 发明（设计）人： | 张恩博;王悦;王慧心;王苗;李玲;任晋生 | 申请（专利权）人： | 江苏先声药业有限公司;南京先声东元制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K31/785;A61P13/12;A61P3/12 |
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| 地址： | 210042 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 碳酸 司维拉姆 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种碳酸司维拉姆的药物组合物，含有碳酸司维拉姆、稳定剂、赋形剂和润湿剂，其特征在于，所述稳定剂是三氯蔗糖。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，碳酸司维拉姆和稳定剂的重量比是1：(0.002～0.02)，优选是1：(0.002～0.012)，进一步优选是1：(0.002～0.008)。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，碳酸司维拉姆和赋形剂的重量比是1：(0.02～1)，优选是1：(0.1～0.4)，进一步优选是1：(0.2～0.4)。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述赋形剂是微晶纤维素、乳糖或甘露醇，优选是微晶纤维素、乳糖或甘露醇，进一步优选是微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述润湿剂是水，碳酸司维拉姆和润湿剂的重量比是1：(0.05～0.2)，优选是1：(0.1～0.15)，进一步优选是1：(0.1～0.125)。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，含有润滑剂，所述润滑剂是硬脂酸、PEG4000、PEG6000或硬脂酸镁，优选是硬脂酸。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，碳酸司维拉姆和润滑剂的重量比是1：(0.001～0.01)，优选是1：(0.001～0.004)，进一步优选是1：(0.002～0.003)。
8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，含有碳酸司维拉姆、三氯蔗糖、微晶纤维素、硬脂酸和水，其中，碳酸司维拉姆、三氯蔗糖、微晶纤维素、硬脂酸和水的重量比为1：(0.002～0.02)：(0.02～1)：(0.001～0.01)：(0.05～0.2)，优选为1：(0.002～0.012)：(0.1～0.4)：(0.001～0.004)：(0.1～0.15)，进一步优选为1：(0.002～0.008)：(0.2～0.4)：(0.002～0.003)：(0.1～0.125)。
9.权利要求1所述碳酸司维拉姆的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将碳酸司维拉姆与赋型剂、稳定剂混合均匀，加入润湿剂，搅拌制粒，获得软材，将软材过筛网，得到颗粒。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述筛网孔径为550μm～830μm。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将所述颗粒与润滑剂混合，压片，得到片剂。
12.权利要求1所述碳酸司维拉姆的药物组合物制成的制剂，其特征在于，其剂型为片剂。
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