[发明专利]带有保持元件的假体心脏瓣膜

权利要求书

1.一种假体瓣膜，包括：

瓣叶框架，其限定圆柱体，具有中心轴线、内侧和外侧，所述瓣叶框架包括多个连合柱以及分别位于相邻的连合柱之间的多个瓣叶窗口；

瓣叶构造，其限定毗连的圆柱体，并且包括多个瓣叶和在所述瓣叶中的各相邻瓣叶之间的桥区域，所述瓣叶从所述瓣叶框架向内延伸，所述瓣叶中的每一个限定折叠部分，所述折叠部分中的每个折叠到所述瓣叶框架的流入边缘上并且抵靠于所述瓣叶框架的外侧上；

多个固定结构，所述固定结构将所述瓣叶构造的所述折叠部分固定到所述瓣叶框架。

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架包括位于所述瓣叶窗口内的多个框架小孔，多个瓣叶中的每个瓣叶的多个折叠小孔中的每个与多个框架小孔中的一个对准，多个固定结构穿过对准的多个框架小孔和多个折叠小孔，以将所述折叠部分联接到所述瓣叶框架的所述瓣叶窗口。

3.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，每个瓣叶的所述折叠部分围绕所述瓣叶框架的流入边缘折叠且联接到瓣叶框架的所述外侧。

4.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述多个连合柱中的每个包括第一柱腿和第二柱腿，所述第一柱腿和所述第二柱腿从多个瓣叶窗口中的一个朝向连合末端延伸，所述连合末端与相应的连合柱相关联，每个连合柱的所述第一柱腿和所述第二柱腿彼此间隔开，从而限定柱狭槽。

5.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述多个固定结构包括多根缝合线。

6.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶构造包括至少一个含氟聚合物膜层。

7.根据权利要求6所述的假体瓣膜，其特征在于，所述至少一个含氟聚合物膜层为膨胀型含氟聚合物膜层。

8.根据权利要求7所述的假体瓣膜，其特征在于，弹性体包含在所述膨胀型含氟聚合物膜层的多孔结构内，涂布在所述膨胀型含氟聚合物膜层的一侧或两侧上，或者为涂布在所述膨胀型含氟聚合物膜层上和包含在所述膨胀型含氟聚合物膜层内的组合。

9.一种制造假体瓣膜的方法，包括：

在瓣叶构造的多个瓣叶的多个折叠部分中形成多个折叠小孔，所述瓣叶构造限定毗连的圆柱体，并且包括多个瓣叶和在所述瓣叶中的各相邻瓣叶之间的桥区域；

在形成多个折叠小孔之后，将所述多个折叠小孔与瓣叶框架的瓣叶框架小孔对准，所述瓣叶框架包括多个连合柱以及分别位于相邻的连合柱之间的多个瓣叶窗口；以及

利用多个固定结构和所述多个折叠小孔，通过将每个折叠部分经由所述折叠小孔和所述瓣叶框架小孔缝合到所述瓣叶框架而将所述瓣叶构造的所述折叠部分固定到所述瓣叶框架，

围绕所述瓣叶框架的流入边缘折叠每个瓣叶的每个折叠部分；以及

将每个瓣叶的每个折叠部分联接到所述瓣叶框架的外侧。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述多个固定结构包括多根缝合线。

11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述瓣叶构造包括至少一个含氟聚合物膜层。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述至少一个含氟聚合物膜层为膨胀型含氟聚合物膜层。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，弹性体包含在所述膨胀型含氟聚合物膜层的多孔结构内，涂布在所述膨胀型含氟聚合物膜层的一侧或两侧上，或者为涂布在所述膨胀型含氟聚合物膜层上和包含在所述膨胀型含氟聚合物膜层内的组合。