[发明专利]带有保持元件的假体心脏瓣膜

说明书

所描述的实施例涉及具有瓣叶框架(200)和瓣叶构造(300)的中心开口的瓣叶假体瓣膜装置。瓣叶构造至少部分地联接到瓣叶框架的瓣叶框架外侧并且由保持元件(400)联接到瓣叶框架外侧。

本申请是国际申请号为PCT/US2015/050113，国际申请日为2015年09月15日，进入中国国家阶段的申请号为201580049409.5，名称为“带有保持元件的假体心脏瓣膜”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本公开大体上涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶式假体心脏瓣膜装置。

背景技术

多种制造技术已用来将瓣叶联接到框架，包括将各个瓣叶缝合到框架(生物的和合成的)，并且仅对于合成瓣叶来说，将聚合物注塑成型和浸涂到框架上。在许多情况下，所得到的瓣叶支撑在框架上，并且限定活瓣，该活瓣具有安装边缘和允许活瓣移动的自由边缘，在安装边缘处，瓣叶联接到框架。活瓣在流体压力的影响下移动。在操作中，瓣叶在上游流体压力超过下游流体压力时打开，并且在下游流体压力超过上游流体压力时闭合。瓣叶的自由边缘在闭合瓣膜的下游流体压力的影响下对合，以防止下游血液逆行流过瓣膜。

在瓣叶打开和闭合的重复荷载下的瓣膜耐久性部分地取决于在瓣叶和框架之间的荷载分布。此外，当处于闭合位置时，在瓣叶上遇到显著的荷载。瓣叶的机械失效可发生在例如安装边缘处，在那里，柔性瓣叶由相对刚性的框架支撑，特别是在连合柱处。瓣叶打开和闭合的重复荷载通过部分地取决于瓣叶材料的疲劳、蠕变或其它机制导致材料失效。在安装边缘处的机械失效对于合成瓣叶来说尤其普遍。

仍然需要一种更耐久的柔性瓣叶假体瓣膜。

发明内容

所描述的实施例涉及用于诸如心脏瓣膜置换的瓣膜置换的设备、系统和方法。更具体地，所描述的实施例涉及具有生物或合成瓣叶材料和框架的柔性瓣叶瓣膜装置，以及制造和植入瓣膜装置的方法。

根据一个实施例，假体心脏瓣膜包括瓣叶框架组件。瓣叶框架组件是瓣叶框架、瓣叶构造和保持元件的组件。瓣叶构造是包括瓣叶和用于将瓣叶联接到瓣叶框架的结构的那部分瓣膜。根据一个实施例，瓣叶构造限定毗连的环形圈，其限定多个瓣叶和在瓣叶中的每一个之间的桥区域。每个桥区域限定邻近第一瓣叶的桥第一端部和邻近第二瓣叶的桥第二端部。当联接到瓣叶框架时，瓣叶从瓣叶框架径向向内延伸。瓣叶中的每一个限定折叠部分，该折叠部分折叠到并且抵靠于瓣叶框架的瓣叶框架外侧上，且例如利用固定结构联接到瓣叶框架外侧，该固定结构为例如但不限于缝合线、粘合剂、热结合或其它手段。桥区域中的每一个限定桥环，且在桥环和相邻的瓣叶之间具有对合颈部。对合颈部能操作成穿过柱狭槽中的一个，以使得桥环邻近瓣叶框架的外部部分，并且瓣叶从瓣叶框架径向向内延伸。保持元件设置在桥环内，从而有效地防止桥环穿过柱狭槽。保持元件可以例如利用固定结构联接到连合柱，固定结构为例如但不限于缝合线、粘合剂、热结合或其它手段。瓣叶中的每一个的折叠部分围绕瓣叶框架的流入边缘折叠，且例如利用固定结构联接到流入边缘，固定结构为例如但不限于缝合线、粘合剂、热结合或其它手段。