[发明专利]一种丹皮酚自微乳制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：由丹皮酚、油相、乳化剂、助乳化剂组成液体自微乳制剂。

2.按照权利要求1所述的丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：由丹皮酚、油相、乳化剂、助乳化剂组成液体自微乳制剂后，再与吸附剂制成固体自微乳制剂。

3.按照权利要求1或2所述丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：液体自微乳制剂所用各原料按重量百分数计为：丹皮酚0.1%～35%、油相5%～70%、乳化剂5%～80%、助乳化剂5%～60%，各原料重量百分数之和为100%。

4.按照权利要求3所述的丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：所述油相为长链脂肪油、中链脂肪油或短链脂肪油。

5.按照权利要求4所述的丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：所述油相为下列油中的一种或几种的组合：花生油、豆油、玉米油、橄榄油、菜籽油、中链甘油三酯、油酸、油酸乙酯、辛葵酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、戊酸乙酯和丁酸乙酯。

6.按照权利要求1或2所述的丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：所述乳化剂为下列中的一种或几种的组合：聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚山梨酯类、聚氧乙烯氢化蓖麻油、卵磷脂、聚乙二醇-8-辛酸/葵酸甘油酯、吐温-80和聚氧乙烯蓖麻油。

7.根据权利要求1或2所述的丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：所述助乳化剂为下列中的一种或几种的组合：乙醇、异丙醇、1,2-丙二醇、甘油、乙二醇或聚乙二醇。

8.根据权利要求2所述丹皮酚自微乳制剂，其特征在于：液体自微乳制剂与吸附剂的重量比为1:1～1:20，所述吸附剂为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、二氧化硅中的一种或多种。

9.一种如权利要求1所述丹皮酚自微乳制剂的制备方法，其特征在于：将油相、乳化剂与助乳化剂混合均匀，加入处方量的丹皮酚，搅拌至药物完全溶解，灌装于软胶囊中即得。

10.一种如权利要求2所述丹皮酚自微乳制剂的制备方法，其特征在于：将油相、乳化剂与助乳化剂混合均匀，加入处方量的丹皮酚，搅拌至药物完全溶解，即得液体自微乳制剂；

再加入吸附剂，搅拌均匀，装入硬胶囊壳，即得固体自微乳制剂。