[发明专利]红金消结片的制备工艺有效
申请号: | 201910063297.9 | 申请日: | 2019-01-23 |
公开(公告)号: | CN109528901B | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 尹华国;刘航;董国;王艳;蔡艳贝;岳琴;谢宇 | 申请(专利权)人: | 四川维奥制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/8905 | 分类号: | A61K36/8905;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61P15/14;A61P15/00;A61P35/00;G01N30/88;A61K35/64 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 刘俊玲 |
地址: | 611930 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 红金消结片 制备 工艺 | ||
1.红金消结片的制备工艺,其特征在于,所述的红金消结片包括原料药材:五香血藤、鸡矢藤、金荞麦、大红袍、柴胡、三七、香附、八角莲、鼠妇虫和黑蚂蚁;所述的制备工艺包括以下步骤:
(1)前处理:分别将五香血藤、鸡矢藤、金荞麦、大红袍和柴胡进行拣选、清洗、切制,得到五香血藤饮片、鸡矢藤饮片、金荞麦饮片、大红袍饮片和柴胡饮片;分别将三七、香附和八角莲进行拣选、清洗、干燥、粉碎、过筛和灭菌,得到三七粉、香附粉和八角莲粉;分别将鼠妇虫和黑蚂蚁进行拣选、粉碎、过筛和灭菌,得到鼠妇虫粉和黑蚂蚁粉;
(2)提取、浓缩和干燥:将五香血藤饮片、鸡矢藤饮片、金荞麦饮片、大红袍饮片和柴胡饮片混合后加水煎煮,过滤后得到药液,药液经减压浓缩得到稠膏,稠膏经干燥、粉碎及过筛得到红金消结片干膏粉;
(3)制粒:将低取代羟丙纤维素分成两份备用,将步骤(2)得到的红金消结片干膏粉、糊精、步骤(1)得到的三七粉、香附粉、八角莲粉、鼠妇虫粉、黑蚂蚁粉和第一份低取代羟丙纤维素混合后,再与粘合剂混合、搅拌,制成软材;将软材加入摇摆式制粒机中制备湿粒,将湿粒干燥后过筛,得到干燥后的颗粒;
(4)总混:将步骤(3)中第二份低取代羟丙纤维素和干燥后的颗粒混合,得混合物A;将硬脂酸镁等量递加混合物A两次,再加入剩余混合物A总混,得到混合物B;
(5)压片:将步骤(4)得到的混合物B进行压片,筛去粉,选出合格片,即为素片;
(6)包衣:将步骤(5)中的素片加热,喷入包衣液,烘片后停止加热;晾片,得到包衣片,待包衣片冷却至室温,停止晾片,即得到红金消结片;
步骤(2)中所述的浓缩指将药液抽入浓缩器进行浓缩,浓缩参数为:一效温度:60-90℃,一效真空度:-0.04~-0.06MPa,二效温度:60-80℃,二效真空度:-0.06~-0.08MPa;
步骤(3)中所述的粘合剂为质量分数为10%的聚维酮K30的乙醇溶液,所述的乙醇溶液质量分数为75%。
2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:所述的红金消结片每1000片包括药材及重量分别为:五香血藤饮片600g、鸡矢藤饮片600g、金荞麦饮片600g、大红袍饮片600g和柴胡饮片400g、三七粉75g、香附粉75g、八角莲粉45g、鼠妇虫粉30g和黑蚂蚁粉30g。
3.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:每1000片红金消结片加入所述的低取代羟丙纤维素的总重量为31.25g、所述的粘合剂的重量为18.75g和所述的硬脂酸镁的重量为2.5g。
4.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:每1000片红金消结片加入所述的糊精与所述的干膏粉的总重量为232.5g。
5.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(6)所述的包衣液包括胃溶型薄膜包衣预混辅料及质量分数为40%的乙醇。
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