[发明专利]一种盐酸头孢吡肟的纯化方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢吡肟的纯化方法，其特征在于：以盐酸头孢吡肟精氨酸为原料，向盐酸头孢吡肟精氨酸溶解液中加入络合剂后脱色，再向脱色液中加入分散剂、析晶剂进行析晶后得到盐酸头孢吡肟；

所述络合剂为十二烷基苯磺酸钠或十二烷基苯磺酸；分散剂为丙酮与乙腈的混合溶剂或丙酮与乙醇的混合溶剂；

纯化方法包括如下步骤：

A.盐酸头孢吡肟精氨酸加水溶解，调节pH，搅拌溶解得盐酸头孢吡肟精氨酸溶解液；

B.向盐酸头孢吡肟精氨酸溶解液中加入络合剂，过滤，得滤液，用水洗涤络合物，得洗涤液；

C.合并滤液和洗涤液，加入脱色剂进行脱色，脱色剂过滤后收集滤液，滤饼用水进行洗涤，收集洗涤液；

D.合并滤液和洗涤液，调节pH，加入分散剂和晶种，养晶；

E.加入析晶剂，降温养晶；

F.晶体经过滤、洗涤、干燥后得到盐酸头孢吡肟；

其中，步骤A中加水的毫升数与盐酸头孢吡肟精氨酸的质量克数比为2~5:1，调pH时控制温度为20~25℃，调pH所用酸溶液为盐酸、磷酸或硫酸中任一种，调节pH至4.0~6.0；

步骤D中调pH所用酸溶液为盐酸，调节pH至1.0~3.0；分散剂体积毫升数与盐酸头孢吡肟精氨酸质量克数比为3~5:1；晶种为盐酸头孢吡肟，晶种加入量为盐酸头孢吡肟精氨酸质量的0.1~1.0%；养晶温度为10~15℃，养晶时间为0.5~1h；

步骤E中析晶剂为丙酮、乙腈或乙醇中的任一种，析晶剂体积毫升数与盐酸头孢吡肟精氨酸质量克数比为3~5:1；降温养晶温度为0~5℃，养晶时间为0.5~1h；步骤F中干燥时温度为40~50℃，压力为-0.09～-0.07MPa；

盐酸头孢吡肟精氨酸不符合2015版中国药典中的注射用盐酸头孢吡肟质量指标的要求。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸头孢吡肟的纯化方法，其特征在于：步骤B中络合剂与盐酸头孢吡肟精氨酸中头孢吡肟的摩尔比为1.05~1.10:1。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸头孢吡肟的纯化方法，其特征在于：步骤C中脱色剂为活性炭或白土，脱色剂的加入量为盐酸头孢吡肟精氨酸质量的1~10%，脱色时间为0.5~1h，脱色温度为10~20℃。