[发明专利]一种＂洗四方＂袋泡剂的薄层层析检测方法

说明书

本发明公开了一种采用薄层色谱鉴别方法对洗四方袋泡剂(由鸡血藤、穿破石、三叉苦、朱砂根、鸡骨香、白背风、宽筋藤、艾叶、当归、大黄、制川芎等十一味药材经科学方法配制而成)进行定性鉴别的技术。属医药技术领域，其包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、色谱条件等步骤。本发明的方法是：采用本文建立的薄层色谱鉴别方法和材料，对洗四方袋泡剂进行定性鉴别，专属性强，稳定性好，可以用于洗四方袋泡剂产品的质量控制。

技术领域

本发明属一种洗四方袋泡剂(由鸡血藤、穿破石、三叉苦、朱砂根、鸡骨香、白背风、宽筋藤、艾叶、当归、大黄、制川芎等十一味药材经科学方法配制而成)的质量控制方法。

背景技术

骨科损伤疾病的后期治疗是对于骨科患者十分关键的。骨科病人在手术后没有及时的做有效康复治疗，对今后的康复疗效产生很大影响。目前骨科疾病的康复治疗手段包括运动治疗、物理因子治疗、中医药治疗法。其中在中医药治疗存在于局限性，骨科损伤疾病的部位主要包括颈部、胸肩部、上肢、腰部、下肢等部位，传统中药治疗。在传统中医药上使用的外用熏洗剂煎煮时间过长，用药量过多，煎煮质量不好控制，且局限于熏洗，不便于上半身患处的使用，因而使用范围有限。不利于患者的用药需求。

洗四方袋泡剂是临床使用30多年的验方，该方组成有鸡血藤、穿破石、三叉苦、朱砂根、鸡骨香、白背风、宽筋藤、艾叶、当归、大黄、制川芎等十一味药材，用于骨科损伤疾病后期功能康复、软组织损伤、腰腿痛等治疗有良好的效果。现制成中药袋泡剂，是在中药汤剂的基础上发展起来的一种剂型，是一种将中药或部分中药提取物适当粉碎后，分装在耐高温浸泡、通透性好的滤纸袋中，加溶媒泡汁使用的浸出制剂，具有制备工艺简单、溶出快、浸出率高、体积小、使用及携带方便等优点。

目前该中药袋泡剂未作质量控制标准，因此我们建立了本发明的质量检测方法，包括洗四方袋泡剂中鸡血藤、三叉苦和大黄的薄层色谱鉴别方法。方法简便、准确度高、专属性强，采用本方法可以准确的把握有关药品质量，降低用药风险，提高产品质量。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种洗四方袋泡剂的薄层层析检测方法。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题

本发明包括洗四方袋泡剂中鸡血藤的薄层色谱鉴别方法、洗四方袋泡剂中三叉苦的薄层色谱鉴别方法、洗四方袋泡剂中大黄的薄层色谱鉴别方法。

具体方法为：

1.洗四方袋泡剂中鸡血藤的薄层色谱鉴别方法

洗四方袋泡剂供试品溶液的制备：取本品5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，取出，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯萃取3次，每次20ml，合并三次乙酸乙酯萃取液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为洗四方供试品溶液；

鸡血藤对照药材溶液的制备：取鸡血藤对照药材粉末1g，按供试品溶液方法，制得对照药材溶液；

鸡血藤供试药材溶液的制备：取鸡血藤药材粉末1g，按供试品溶液方法，制得鸡血藤供试药材溶液；

鸡血藤阴性对照溶液的制备：取缺鸡血藤的阴性样品5g，按供试品溶液方法，制得鸡血藤的阴性对照溶液；

薄层层析检查：照《中国药典》薄层色谱法试验，吸取上述四种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲酸乙酯-冰醋酸-甲酸-异丙醇(5∶5∶0.5∶0.5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以现配的5％香草醛溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰；

2.洗四方袋泡剂中三叉苦的薄层色谱鉴别方法