[发明专利]一种琥乙红霉素颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种琥乙红霉素颗粒，按照重量份计，处方组成为：琥乙红霉素10份、白砂糖176~200份、碳酸氢钠0.20-0.24份、吐温-80 0.5-0.8份、润湿剂15~18份、香精0.7~0.9份，所述的润湿剂为25-35%的乙醇溶液；

制备方法包括以下步骤：

①原辅料预处理：将琥乙红霉素、白砂糖粉碎，过80目筛，备用；碳酸氢钠用水溶解，得到碳酸氢钠溶液；碳酸氢钠溶液、吐温-80加入润湿剂中，得到A溶液；

②原辅料混匀：将琥乙红霉素、白砂糖加入混合机，搅拌混合12-18分钟，得到混粉B；

③制软材制粒：将步骤①制备的A溶液加入混粉B中，搅拌混合12-18分钟，制备软材；取制好的软材过20目筛网制粒；

④干燥：将制好的颗粒进行干燥；

⑤整粒：干燥后，加入香精，用16目筛网整粒，制出大小均一的颗粒；

⑥总混：步骤⑤制备的颗粒加入混合机内混合；

⑦包装：检验，包装，入库。

2.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，按照重量份计，处方组成为：琥乙红霉素10份、白砂糖184~192份、碳酸氢钠0.21-0.23份、吐温-80 0.6-0.7份、润湿剂16~17份、香精0.7~0.9份。

3.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，按照重量份计，处方组成为：琥乙红霉素10份、白砂糖188.8份、碳酸氢钠0.224份、吐温-80 0.64份、润湿剂16.64份、香精0.8份。

4.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，按照重量份计，处方组成为：琥乙红霉素10份、白砂糖192份、碳酸氢钠0.23份、吐温-80 0.6份、润湿剂16份、香精0.7份。

5.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，处方组成为：琥乙红霉素10份、白砂糖184份、碳酸氢钠0.21份、吐温-80 0.7份、润湿剂17份、香精0.9份。

6.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，所述的步骤①中，碳酸氢钠用水溶解，碳酸氢钠与水的重量比为1:1.3-1.5；所述的水为80-100℃的水。

7.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，所述的步骤②中，搅拌速度为10-20转/分钟。

8.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，所述的步骤④中，干燥温度为50-55℃，干燥时间为80-100分钟。

9.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，所述的步骤⑥中，混合时间为20-40分钟，搅拌速度为10-20转/分钟，正反转各10-20分钟。

10.如权利要求1所述的琥乙红霉素颗粒，其特征在于，所述的步骤②中，搅拌速度为15转/分钟。