[发明专利]疫苗检测装置及其检测方法

权利要求书

1.一种疫苗检测装置，其特征在于，所述疫苗检测装置用于检测疫苗的有效性，所述疫苗为灭活型或减毒型的单联疫苗，所述疫苗检测装置包括：

主体，所述主体内设有检测通道，所述检测通道的管壁材料为透明材料，所述检测通道包括汲取端和驱动端，且所述检测通道由所述汲取端至所述驱动端方向依次设有反应区域和检测区域，所述反应区域设有第一抗体，所述第一抗体能与待检测的所述疫苗中的灭活型或减毒型的病原体发生抗原抗体特异性结合，并且所述反应区域的所述第一抗体经胶体金标记，所述检测区域设有所述第一抗体；

驱动组件，所述驱动组件位于所述检测通道的驱动端，且用于驱动所述疫苗由所述检测通道的汲取端进入所述检测通道，并按驱动方向流动。

2.如权利要求1所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述反应区域的经所述胶体金标记的所述第一抗体通过静电吸附的方式点样于所述检测通道的管壁上；

和/或，所述检测区域的所述第一抗体通过包埋法点样于所述检测通道的管壁上。

3.如权利要求1所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述驱动组件包括相连接的活塞和活塞杆，所述活塞卡设于所述检测通道的驱动端，且能够在所述活塞杆的带动下沿所述检测通道的轴向往复移动。

4.如权利要求1所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述疫苗检测装置还包括微流控组件，所述微流控组件与所述主体相对固定设置，所述微流控组件用于限制所述驱动组件沿所述检测通道的轴向的移动距离。

5.如权利要求4所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述微流控组件包括旋调螺母和与所述旋调螺母螺纹配合的旋调螺杆，所述旋调螺母与所述主体相对固定设置，所述旋调螺杆与所述驱动组件连接，并带动所述驱动组件沿所述检测通道的轴向往复移动。

6.如权利要求1所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述疫苗检测装置还包括汲取部件，所述汲取部件设于所述检测通道的汲取端；所述汲取部件为针头，所述针头固定于固定座，所述固定座与所述主体连接，所述针头与所述检测通道的汲取端连通。

7.如权利要求1-6中任意一项所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述检测通道内还设有对照区域，所述对照区域位于所述检测区域远离所述反应区域的一端，所述对照区域设有第二抗体，所述第二抗体能与所述第一抗体发生特异性结合。

8.如权利要求7所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述对照区域的所述第二抗体通过包埋法点样于所述检测通道的管壁上。

9.如权利要求7所述的疫苗检测装置，其特征在于，所述检测通道的管壁的内表面除了所述反应区域、所述检测区域、以及所述对照区域外的区域均经过表面疏水处理。

10.一种疫苗的检测方法，其特征在于，所述疫苗的检测方法采用权利要求1-6中任意一项所述的疫苗检测装置进行检测，所述疫苗的检测方法包括：

通过所述驱动组件使待检测的所述疫苗由所述检测通道的汲取端进入所述检测通道，并按所述驱动方向依次通过所述反应区域和所述检测区域；

其中，当待检测的所述疫苗中的灭活型或减毒型的病原体能够与所述反应区域的经所述胶体金标记的所述第一抗体发生抗原抗体特异性结合，并与所述检测区域的所述第一抗体发生反应，从而通过所述胶体金使得所述检测区域显示颜色，则待检测的所述疫苗为有效疫苗；当待检测的所述疫苗中的灭活型或减毒型的病原体不能够与经所述胶体金标记的所述第一抗体发生反应，则所述检测区域不显示颜色，则待检测的所述疫苗为无效疫苗。

11.如权利要求10所述的疫苗的检测方法，其特征在于，所述检测通道内还设有对照区域，所述对照区域位于所述检测区域远离所述反应区域的一端，所述对照区域设有第二抗体，所述第二抗体能与所述第一抗体发生特异性结合；

所述疫苗的检测方法还包括：当所述胶体金标记的所述第一抗体能够与所述对照区域的所述第二抗体发生反应，从而通过所述胶体金使得所述对照区域显示颜色，则本次检测有效；所述胶体金标记的所述第一抗体不能够与所述对照区域的所述第二抗体发生反应，则所述对照区域不显示颜色，则本次检测无效。