[发明专利]疫苗检测装置及其检测方法

说明书

本申请提供一种疫苗检测装置及其检测方法。该疫苗检测装置用于检测疫苗的有效性，该疫苗为灭活型或减毒型的单联疫苗，疫苗检测装置包括：主体，主体内设有检测通道，检测通道包括汲取端和驱动端，且检测通道由汲取端至驱动端方向依次设有反应区域和检测区域，反应区域设有第一抗体，第一抗体能与待检测的疫苗中的灭活型或减毒型的病原体发生抗原抗体特异性结合，并且反应区域的第一抗体经胶体金标记，检测区域设有第一抗体；驱动组件，驱动组件位于检测通道的驱动端，且用于驱动疫苗由检测通道的汲取端进入检测通道，并按驱动方向流动。该疫苗的检测方法采用该疫苗检测装置进行检测。本申请的疫苗检测装置可快速对疫苗的有效性进行检测。

技术领域

本申请涉及一种疫苗检测装置及其检测方法。

背景技术

灭活型或减毒型单联疫苗是通过使病原体(病毒或细菌)失去活性或减去对人类的毒害型制备而成。这类疫苗保留了病原体的抗原特性，能引起机体的特异性免疫反应，使人类获得对该病原体的免疫保护。该类疫苗保存条件苛刻，通常需要在避光和低温条件下保存，容易在运输和存储过程中失效。同时国内也报道了大量疫苗造假事件，这便使人们很难判断接种的疫苗是否有效。

目前检测疫苗的有效性检测还是依赖大型检测机构进行。这种检测方法耗时耗力。且检测时耗费的单支疫苗量很多，而一般疫苗的剂量极少，经过检测后已经无法达到疫苗的有效接种剂量。因此目前疫苗检测只能停留在抽检阶段，无法在接种前检测疫苗是否有效。

发明内容

本发明提供一种疫苗检测装置及其检测方法，该疫苗检测装置可快速对疫苗的有效性进行检测。

为实现上述目的，本发明实施例提供一种疫苗检测装置。该疫苗检测装置用于检测疫苗的有效性，所述疫苗为灭活型或减毒型的单联疫苗，所述疫苗检测装置包括：

主体，所述主体内设有检测通道，所述检测通道包括汲取端和驱动端，且所述检测通道由所述汲取端至所述驱动端方向依次设有反应区域和检测区域，所述反应区域设有第一抗体，所述第一抗体能与待检测的所述疫苗中的灭活型或减毒型的病原体发生抗原抗体特异性结合，并且所述反应区域的所述第一抗体经胶体金标记，所述检测区域设有所述第一抗体；

驱动组件，所述驱动组件位于所述检测通道的驱动端，且用于驱动所述疫苗由所述检测通道的汲取端进入所述检测通道，并按驱动方向流动。

可选的，所述反应区域的经所述胶体金标记的所述第一抗体通过静电吸附的方式点样于所述检测通道的管壁上；

和/或，所述检测区域的所述第一抗体通过包埋法点样于所述检测通道的管壁上。

可选的，所述驱动组件包括相连接的活塞和活塞杆，所述活塞卡设于所述检测通道的驱动端，且能够在所述活塞杆的带动下沿所述检测通道的轴向往复移动。

可选的，所述疫苗检测装置还包括微流控组件，所述微流控组件与所述主体相对固定设置，所述微流控组件用于限制所述驱动组件沿所述检测通道的轴向的移动距离。

可选的，所述微流控组件包括旋调螺母和与所述旋调螺母螺纹配合的旋调螺杆，所述旋调螺母与所述主体相对固定设置，所述旋调螺杆与所述驱动组件连接，并带动所述驱动组件沿所述检测通道的轴向往复移动。

可选的，所述疫苗检测装置还包括汲取部件，所述汲取部件设于所述检测通道的汲取端，所述汲取部件为针头，所述针头固定于固定座，所述固定座与所述主体连接，所述针头与所述检测通道的汲取端连通。

可选的，所述检测通道内还设有对照区域，所述对照区域位于所述检测区域远离所述反应区域的一端，所述对照区域设有第二抗体，所述第二抗体能与所述第一抗体发生特异性结合。

可选的，所述对照区域的所述第二抗体通过包埋法点样于所述检测通道的管壁上。