[发明专利]抗感缓释微丸及其制备方法

说明书

本发明公开了抗感缓释微丸及其制备方法，包括：微丸药芯、隔离层包衣和控释层包衣，微丸药芯由抗感喷雾干燥粉、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和赋形剂组成，隔离层包衣由欧巴代组成；控释层包衣由乙基纤维素和控释层包衣辅料组成；控释层包衣辅料由甘油三醋酸酯、吐温‑80、硬脂酸、5份滑石粉和PVPK30组成；用抗感喷雾干燥粉、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、微晶纤维素和淀粉作原料用挤出滚圆法制备微丸药芯，乙醇为湿润剂；用欧巴代作隔离层包衣；用乙基纤维素和控释层包衣辅料作控释层包衣得微丸，然后将其干燥、筛分得目标抗感缓释微丸。本发明简单可操作性强，用料安全，临床一次性给药，适用于兽医行业。

技术领域

本发明属于动物用药技术领域，具体涉及抗感缓释微丸及其制备方法。

背景技术

长期以来，畜牧业在高速发展的同时，抗生素滥用、药残超标等一系列问题也随之不断出现。近几年，随着全社会对食品安全的重视，严控抗生素的使用已成为大势所趋，这为中兽药提供了巨大的发展空间。有关资料表明：随着国际畜产品贸易技术壁垒不断增高，我国的一些禽类产品由于病原、兽药残留等技术指标超过欧盟及主要进口国日本的控制指标，曾被拒收、扣留和终止合同甚至封关等。同时欧盟也在大力开发天然植物药，免疫调节剂等绿色环保型天然植物药作为替代产品，在养殖生产中推广。中药既可预防和治疗疾病促进动物生长，又不会产生危害人体健康的药物残留，我国传统的中医中药已逐步受到广大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视，中兽药的生产和使用比例逐年扩大。目前，许多大型畜禽养殖企业已将中兽药作为预防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用对象，中小型养殖场(户)的中兽药使用也日益广泛，中兽药更是成为兽药生产企业研制和开发的首选项目。

清热类药在抗病原微生物方面效果尤为显著。如双花、黄芪、板蓝根、贯众等对葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等革兰氏阳性和阴性菌都有杀灭和抑制作用，并能预防病毒、钩端螺旋体、致病性真菌和原虫感染。同时能激发机体抗感染的免疫功能，增强网状内皮系统的吞噬能力，促进抗体的形成。

抗感颗粒药是一清热解毒的中药复方制剂，用于外感风热引起的感冒。由金银花、赤芍和绵马贯众三味药物组成。本药源于2015版中华人民共和国药典一部收载的抗感颗粒，主要功效为清热解毒，用于外感风热引起的感冒，症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。面对畜禽温热病逐年增加的状况，使用缓控释制剂技术将此药剂型改从而改变普通颗粒制剂的用药限制和习惯，将其药物作用发挥到极致，在兽药行业，兽医临床应用将会有巨大的潜力。

发明专利201710437916.7公开了一种动物用抗感颗粒及其制备方法，采用纯中药用于治疗动物风热感冒，没有缓释作用。

发明内容

为实现上述目的，本发明提供一种抗感缓释微丸，用于治疗动物感冒。

抗感缓释微丸，包括：微丸药芯、隔离层包衣和控释层包衣，所述微丸药芯由抗感喷雾干燥粉、聚乳酸-羟基乙酸共聚物和赋形剂组成，所述隔离层包衣为欧巴代；所述控释层包衣由乙基纤维素和控释层包衣辅料组成，所述抗感缓释微丸的各组成成分以重量份计为：10份抗感喷雾干燥粉、30份聚乳酸-羟基乙酸共聚物、60份赋形剂、1.6～2.4份欧巴代、3～14份乙基纤维素和1.4～7.4份控释层包衣辅料，用挤出滚圆法制作微丸并筛分得20～32目的目标抗感缓释微丸。

进一步的，所述抗感喷雾干燥粉是通过对金银花、赤芍和绵马贯众进行提取得金银花、赤芍和绵马贯众提取物，然后将金银花、赤芍和绵马贯众提取物经流化床喷雾干燥而成。

进一步的，所述抗感缓释微丸的各组成成分以重量份计为：10份抗感喷雾干燥粉、30份聚乳酸-羟基乙酸共聚物、60份赋形剂、1.6份欧巴代、10.2份乙基纤维素和4.01份控释层包衣辅料；用挤出滚圆法制作微丸，筛分得20～32目的目标抗感缓释微丸。

进一步的，所述赋形剂由微晶纤维素和淀粉组成，微晶纤维素和淀粉重量比为(1～2)：1。