[发明专利]一种CYP17抑制剂片及其制备方法有效
申请号: | 201910104877.8 | 申请日: | 2019-02-01 |
公开(公告)号: | CN110917152B | 公开(公告)日: | 2021-07-02 |
发明(设计)人: | 张贵民;郝贵周;于珊珊 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/58;A61K47/32;A61P35/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276005 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 cyp17 抑制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种CYP17抑制剂固体分散体,其特征在于,所述CYP17抑制剂固体分散体包含醋酸阿比特龙和共聚维酮,CYP17抑制剂固体分散体中醋酸阿比特龙和共聚维酮的重量比为1:4-7,CYP17抑制剂固体分散体的制备方法为将醋酸阿比特龙和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融,挤出,将挤出物粉碎。
2.根据权利要求1所述的CYP17抑制剂固体分散体,其特征在于,所述CYP17抑制剂固体分散体中醋酸阿比特龙和共聚维酮的重量比为1:5-6。
3.根据权利要求1所述的CYP17抑制剂固体分散体,其特征在于,所述共聚维酮为共聚维酮VA64或共聚维酮S630。
4.一种包含权利要求1所述CYP17抑制剂固体分散体的片剂,其特征在于,所述片剂由CYP17抑制剂固体分散体,填充剂,崩解剂和润滑剂组成,所述CYP17抑制剂固体分散体由醋酸阿比特龙和共聚维酮组成,CYP17抑制剂固体分散体中醋酸阿比特龙和共聚维酮的重量比为1:4-7,CYP17抑制剂固体分散体的制备方法为将醋酸阿比特龙和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融,挤出,将挤出物粉碎。
5.根据权利要求4所述的片剂,其特征在于,所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的片剂,其特征在于,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的片剂,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌中的一种或多种。
8.根据权利要求4所述的片剂,其特征在于,所述片剂具体含有如下重量份的组份:CYP17抑制剂固体分散体10份,填充剂10-40份,崩解剂0.5-2.0份,润滑剂0.2-0.4份。
9.一种权利要求4-8任一项权利要求所述包含CYP17抑制剂固体分散体的片剂的制备方法,其特征在于,具体步骤为将醋酸阿比特龙和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融,挤出,将挤出物粉碎后与填充剂、崩解剂混合,然后加入润滑剂混合,压片而成。
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