[发明专利]间充质干细胞外泌体微针贴剂及其制备和应用

权利要求书

1.一种间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：贴剂中包括多个微针，形成所述微针的材料包括间充质干细胞外泌体、微针成型基质、微针固定基质、无机盐和水，其中，以重量为基准，微针成型基质、微针固定基质、无机盐和水的质量比为70～99:10～29:10～30:0.1～20:10～29；

所述间充质干细胞外泌体为P2～P25代组织间充质干细胞经饥饿培养后，再用表皮细胞生长因子刺激后所得；所述间充质干细胞外泌体占微针成型基质质量分数的15-25％；

所述微针成型基质和微针固定基质为具有生物相容性的可降解高分子。

2.根据权利要求1所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：所述微针成型基质为卡波姆、羧甲基纤维素、麦芽糖、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、PEG和PVA中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：所述微针固定基质为硫酸软骨素、聚二甲基硅氧烷、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、透明质酸、PEG和多糖中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：所述无机盐为氯化钠、氯化钾和磷酸缓冲盐中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：所述组织间充质干细胞为来源于胎盘、脐带、骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝或胰腺的间充质干细胞。

6.根据权利要求1所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂，其特征在于：所述微针贴剂中的微针的针长为10-300微米，针宽为10-100微米。

7.权利要求1-6中任一项所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂在制备治疗口腔溃疡贴剂中的应用。

8.一种权利要求1-6中任一项所述的间充质干细胞外泌体微针贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将间充质干细胞外泌体与无机盐混合均匀，得到外泌体混合液；

将所述微针成型基质在40℃～60℃下溶于水，将得到的胶状物倒入多孔微针模板中，在0℃～30℃下冷却，得到多孔微针板；

(2)将所述外泌体混合液灌注于所述多孔微针板中，然后将微针固定基质制成膜覆盖于所述多孔微针板远离微针针尖的一侧，在0℃～30℃下冷却成型，得到所述间充质干细胞外泌体微针贴剂；

或者

(S1)将间充质干细胞外泌体、微针成型基质与微针固定基质混合均匀，在0℃～8℃下经超声处理，形成微球；

(S2)将所述微球与无机盐混合均匀，将得到的胶状物倒入多孔微针模板中，在0℃～30℃下冷却，得到所述间充质干细胞外泌体微针贴剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：在步骤(2)或(S2)中，冷却后还包括用灭菌薄膜进行包装然后封口的步骤。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：在步骤(2)或(S2)中，间充质干细胞外泌体的浓度为10-1000μg/L。