[发明专利]一种重建阴道菌群平衡的制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910120323.7 申请日: 2019-02-18
公开(公告)号: CN109674828A 公开(公告)日: 2019-04-26
发明(设计)人: 黄安根 申请(专利权)人: 深圳汉朔建元健康管理有限公司
主分类号: A61K35/747 分类号: A61K35/747;A61K9/06;A61K9/14;A61K47/38;A61K47/26;A61P15/02;A61P31/02
代理公司: 深圳市精英专利事务所 44242 代理人: 龙丹丹
地址: 518000 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 粉剂 凝胶剂 益生菌 阴道 阴道菌群 益菌群 制备 重建 平衡 药物制剂技术 微生态环境 阴道微环境 繁殖条件 生长环境 细菌生长 药物制剂 阴道炎症 阴道用药 原有的 质量比 粘膜 补充 凝胶 微菌 自净 解剖 清洁 生长 恢复
【权利要求书】:

1.一种重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,由用于提供细菌生长环境的凝胶剂和用于提供益生菌的粉剂组成,所述凝胶剂与粉剂的质量比为3.75-5.83。

2.根据权利要求1所述的重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,所述凝胶剂以重量份计,由如下组分组成:壳寡糖20-40份、水苏糖80-100份、尿囊素3-6份、透明质酸钠7-12份、维生素E 6-8份、羧甲基纤维素10-12份、甘油2-4份、乳酸1-3份、水815-871份。

3.根据权利要求2所述的重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,所述粉剂以重量份计,由如下组分组成:德氏乳杆菌15-25份、嗜酸乳杆菌15-25份、乳糖700-900份。

4.根据权利要求3所述的重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,所述凝胶剂以重量份计,由如下组分组成:壳寡糖30份、水苏糖90份、尿囊素5份、透明质酸钠9份、维生素E 7份、羧甲基纤维素11份、甘油3份、乳酸2份、水843份。

5.根据权利要求4所述的重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,所述粉剂以重量份计,由如下组分组成,德氏乳杆菌20份、嗜酸乳杆菌20份、乳糖800份。

6.根据权利要求3-5任一项所述的重建阴道菌群平衡的制剂,其特征在于,所述粉剂中益生菌活菌数为90-100亿cuf/g。

7.一种制备如权利要求1-6任一项所述重建阴道菌群平衡的制剂的方法,其特征在于,包括制备凝胶剂的步骤和制备粉剂的步骤;其中,制备凝胶剂的步骤包括:

S1、将甘油与水在乳化罐中充分混合,以70bp/min速度搅拌,并加热到40℃;

S2、加入羧甲基纤维素,使其在液体表面保持8-10小时,充分溶胀;

S3、以70bp/min速度搅拌,乳化15分钟,使温度保持在40℃;

S4、将尿囊素、透明质酸钠、维生素E和乳酸加入水苏糖,并与壳寡糖充分混合,再加入乳化罐中,以70bp/min速度搅拌,乳化15分钟;

S5、持续搅拌2小时后静置4小时即得凝胶剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,制备粉剂的步骤包括:在2℃-10℃、湿度不高于20%的干燥环境中将德氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、乳糖混合均匀即得。

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