[发明专利]一种硝苯地平固体分散体及其制备方法有效
| 申请号： | 201910124607.3 | 申请日： | 2019-02-19 |
| 公开（公告）号： | CN109730967B | 公开（公告）日： | 2021-08-03 |
| 发明（设计）人： | 杨传忠;徐百平;张兴华;陈琴;喻慧文;何亮 | 申请（专利权）人： | 广东工业大学 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 林丽明 |
| 地址： | 510006 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝苯地平 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
1.一种硝苯地平固体分散体的制备方法，其特征在于，所述硝苯地平固体分散体包含硝苯地平和至少一种载体，所述硝苯地平的质量分数为10％～50％；将硝苯地平和载体分别粉碎、过筛，按比例混合后，通过差速非对称双螺杆挤出机挤出制备而成；
所述载体为聚维酮。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述硝苯地平的质量分数为20％～40％。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述硝苯地平的质量分数为30％。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述载体为PVP-VA64。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述差速非对称双螺杆挤出机的加工温度为140～190℃。
6.根据权利要求1或5所述的制备方法，其特征在于，所述差速非对称双螺杆挤出机的转速为40～200r/min。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述差速非对称双螺杆挤出机的螺杆直径18～26mm；长径比为31～36：1。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述硝苯地平混合前过100～120目筛，然后干燥4～8h；混合挤出后过60～80目筛。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述硝苯地平避光进行粉碎、过筛。
10.使用权利要求1～9任一所述方法制得的硝苯地平固体分散体。
11.一种含硝苯地平的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包含如权利要求10所述的硝苯地平固体分散体，以及包含药学上可接受的辅料。
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