[发明专利]用于伤口愈合的组合物及其生成方法和用途

权利要求书

1.一种用于伤口愈合的组合物，包含壳聚糖或壳聚糖衍生物和透明质酸衍生物，以及用于口服和/或局部给药的固体剂型、半固体剂型和/或液体剂型的赋形剂。

2.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖具有介于80％-90％之间的脱乙酰度。

3.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖具有85％的脱乙酰度。

4.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖具有在100kDa至300kDa范围内的分子量。

5.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖具有150kDa的分子量。

6.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述透明质酸具有在50kDa至300kDa范围内的分子量。

7.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述透明质酸具有100kDa的分子量。

8.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖在3.0％w/v至6.0％w/v范围内。

9.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述壳聚糖具有5.0％w/v的量。

10.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述透明质酸在1.0％w/v至2.0％w/v范围内。

11.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述透明质酸具有1.6％w/v的量。

12.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述用于局部给药的固体剂型的组合物包含泡沫敷料、水胶体和纤维。

13.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述用于局部给药的半固体剂型包括药学上可接受的软膏、乳膏、洗剂、凝胶、糊剂和栓剂。

14.如权利要求1所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述用于口服给药的液体剂型的组合物包括药学上可接受的乳液、溶液、分散液和悬浮液。

15.如权利要求13所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述半固体剂型含有惰性稀释剂。

16.如权利要求15所述的用于伤口愈合的组合物，其中所述惰性稀释剂是水或其他溶剂、增溶剂和乳化剂及其混合物。

17.一种用于生成用于伤口愈合的组合物的方法，包括以下步骤：

i、将壳聚糖粉末与乳酸的水溶液混合，其中所述乳酸在1.0％w/v至1.5％w/v范围内，优选地，具有1.0％w/v的量；

ii、搅拌步骤(i)中得到的混合物，以生成在3.0％w/v至6.0％w/v范围内，优选地，具有5.0％w/v的量的壳聚糖溶液；

iii、制备在1.0％w/v至2.0％w/v范围内，优选地，具有1.6％w/v的量的透明质酸钠水溶液；

iv、将步骤(ii)得到的壳聚糖溶液与步骤(iii)得到的透明质酸钠溶液混合，以生成pH在4.0至6.0之间，优选地，pH4.2的混合物；以及

v、将步骤(iv)中得到的所述混合物在0至25℃的低温恒温器中稳定，以得到伤口愈合组合物。

18.用于伤口愈合的包含壳聚糖或壳聚糖衍生物和透明质酸衍生物以及赋形剂的组合物的用途。

19.根据权利要求1-18中任一项生成的用于伤口愈合的组合物。