[发明专利]一种感冒灵颗粒及制备方法在审
申请号: | 201910129677.8 | 申请日: | 2019-02-21 |
公开(公告)号: | CN109602806A | 公开(公告)日: | 2019-04-12 |
发明(设计)人: | 冯玉田;雷永;陈世彬;涂祥军;陈晓阳;韩超 | 申请(专利权)人: | 华润三九(枣庄)药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/754 | 分类号: | A61K36/754;A61K9/16;A61P11/00 |
代理公司: | 山东重诺律师事务所 37228 | 代理人: | 秦雯 |
地址: | 277800 山东省枣*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 感冒灵 含量均匀度 标准要求 质量指标 溶化 大颗粒 包覆 紧实 喷液 细粉 制粒 | ||
1.一种感冒灵颗粒的制备方法,其特征在于,包括:
三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅制备感冒灵流膏,备用;
蔗糖粉碎、过120目筛网,过筛后得到的蔗糖粉备用;
马来酸氯苯那敏和咖啡因加水溶解后,与薄荷素油倒入第一部分感冒灵流膏中,搅拌均匀,得到物料a;其中,所述第一部分感冒灵流膏、所述马来酸氯苯那敏和所述咖啡因的质量比为(5335-5345):(18-22):(18-22);
对乙酰氨基酚和所述蔗糖粉混合均匀,得到物料b;其中,所述对乙酰氨基酚和所述蔗糖粉的质量比为1:(45-47);
以所述物料a为粘合剂、所述物料b为喷粉,通过液压喷液的方式制备起母丸;
马来酸氯苯那敏和咖啡因加水溶解后,与薄荷素油倒入剩余感冒灵流膏中,搅拌均匀,得到物料c;其中,所述剩余感冒灵流膏、所述马来酸氯苯那敏和所述咖啡因的质量比为(4260-4280):(14-17):(14-17);
对乙酰氨基酚和所述蔗糖粉混合均匀,得到物料d;其中,所述对乙酰氨基酚和所述蔗糖粉的质量比为(0.5-1):(36-38);
将所述起母丸放入离心制粒机中,以所述物料c为粘合剂、所述物料d为喷粉,通过液压喷液的方式制备物料e;
所述物料e干燥、筛分、总混后得到感冒灵颗粒。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述起母丸制备过程中,所述液压喷液的喷液压力为0.18-0.2MPa,喷液速度为12-32ml/min,转盘频率为90-120rpm。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述物料e制备过程中,所述液压喷液的喷液压力为0.18-0.2MPa,喷液速度为12-30ml/min,转盘频率为120-140rpm。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,将所述物料e放置于沸腾干燥床上,干燥温度为40-70℃,干燥时间为25-35min。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述筛分目数为18-40目。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述总混时的转速为10-12rpm/min,混合时间为5min。
7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述感冒灵流膏的制备方法包括:
挑选干净、无杂质的三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅加水第一次煎煮,其中,第一次加水质量为所述三叉苦、所述金盏银盘、所述野菊花和所述岗梅总质量的5倍,煮沸2h,过滤得到第一滤液,滤渣备用;
将所述滤渣加水第二次煎煮,其中,第二次加水质量为所述三叉苦、所述金盏银盘、所述野菊花和所述岗梅总质量的3倍,煮沸2h,过滤得到第二滤液;
所述第一滤液和所述第二滤液在蒸汽压力小于等于0.15MPa的条件下真空浓缩至相对密度为1.08-1.12,得到浓缩液;
所述浓缩液醇沉、回收乙醇后得到药液;
所述药液在真空度为-0.09~-0.04MPa,温度为55-80℃条件下浓缩至相对密度为1.22-1.28,过滤后得到感冒灵流膏。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述真空浓缩包括一效真空浓缩和二效真空浓缩,其中,
所述一效真空浓缩的真空度为-0.07~-0.04MPa,温度为70-85℃;
所述二效真空浓缩的真空度为-0.09~-0.06MPa,温度为55-75℃。
9.一种感冒灵颗粒,其特征在于,所述感冒灵颗粒按照权利要求1-8中的任意项所述的方法制备。
10.根据权利要求9所述的感冒灵颗粒,其特征在于,所述感冒灵颗粒的制备原料包括三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、薄荷素油和蔗糖。
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