[发明专利]一种感冒灵颗粒及制备方法在审
申请号: | 201910129677.8 | 申请日: | 2019-02-21 |
公开(公告)号: | CN109602806A | 公开(公告)日: | 2019-04-12 |
发明(设计)人: | 冯玉田;雷永;陈世彬;涂祥军;陈晓阳;韩超 | 申请(专利权)人: | 华润三九(枣庄)药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/754 | 分类号: | A61K36/754;A61K9/16;A61P11/00 |
代理公司: | 山东重诺律师事务所 37228 | 代理人: | 秦雯 |
地址: | 277800 山东省枣*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 感冒灵 含量均匀度 标准要求 质量指标 溶化 大颗粒 包覆 紧实 喷液 细粉 制粒 | ||
本发明提供一种感冒灵颗粒及制备方法。在制备方法中,通过离心、液压喷液以及包覆等方法制粒,所制备得到的感冒灵颗粒无较大颗粒、细粉较少,粒度主要分布在24‑40目之间,颗粒均匀、紧实、堆密度大。另外,本发明提供的制备方法所制备的感冒灵颗粒水分含量较低,溶化时间、含量均匀度等质量指标均符合标准要求。
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种感冒灵颗粒及制备方法。
背景技术
感冒灵颗粒为一种常见感冒药,拥有超过2亿人次的年使用量,是目前国内OTC(over the counter,非处方药)市场销量最大的感冒药。
目前,感冒灵颗粒制备的过程中,其制粒工艺主要是湿法制粒,即将蔗糖粉、混合膏等原料进行搅拌揉和,充分揉和后的物料通过摇摆式颗粒机进行制粒,得到湿颗粒。制备好的湿颗粒通过沸腾箱式流化床进行干燥,得到干燥后的颗粒。
上述方法制备得到的感冒灵颗粒通过检测发现,感冒灵颗粒较为疏松、堆密度较小,且存在较大颗粒以及细粉较多的问题,影响感冒灵颗粒的品质。
发明内容
本发明提供一种感冒灵颗粒及制备方法,以解决现有方法制备的感冒灵颗粒较为疏松、存在较大颗粒以及细粉较多的问题。
本发明提供一种感冒灵颗粒的制备方法,该方法包括:
S01:三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅制备感冒灵流膏,备用。
本发明中采用三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅制备感冒灵流膏,该感冒灵流膏的制备方法包括:
S011:挑选干净、无杂质的三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅加水第一次煎煮,其中,第一次加水质量为所述三叉苦、所述金盏银盘、所述野菊花和所述岗梅总质量的5倍,煮沸2h,过滤得到第一滤液,滤渣备用;
具体的,挑选干净、无杂质的三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅,其中,金盏银盘切段。将挑选后的三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅投入提取罐内,加水第一次煎煮。第一次煎煮时,其蒸汽压力为0.02-0.12MPa,第一次加水质量为三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅总质量的5倍,煮沸2h,用40目筛网过滤得到第一滤液,滤渣备用。
S012:将所述滤渣加水第二次煎煮,其中,第二次加水质量为所述三叉苦、所述金盏银盘、所述野菊花和所述岗梅总质量的3倍,煮沸2h,过滤得到第二滤液。
具体的,将滤渣加水第二次煎煮。第二次煎煮时,其蒸汽压力为0.02-0.12MPa,第二次加水质量为三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅总质量的5倍,煮沸2h,用40目筛网过滤得到第二滤液。
S013:所述第一滤液和所述第二滤液在蒸汽压力小于等于0.15MPa的条件下真空浓缩至相对密度为1.08-1.12,得到感冒灵浓缩液。
将收集的第一滤液和第二滤液放置于双效浓缩器中,在蒸汽压力小于等于0.15MPa的条件下真空浓缩,其中,真空浓缩包括一效真空浓缩和二效真空浓缩。一效真空浓缩的真空度为-0.07~-0.04MPa,温度为70-85℃;二效真空浓缩的真空度为-0.09~-0.06MPa,温度为55-75℃。当第一滤液和第二滤液真空浓缩至相对密度为1.08-1.12时,得到浓缩液。
S014:浓缩液醇沉、回收乙醇后得到药液。
将浓缩液打入醇沉罐中,冷却至30℃以下。根据浓缩液的体积加入乙醇,并使含醇含量达60-65%,开启搅拌器搅拌30-40min,搅拌结束后静置沉淀24-48h。
将醇沉后的上清液转移至乙醇精馏塔中进行乙醇的回收。回收乙醇时,蒸汽压力为0.05-0.15MPa,反应釜温度为78-100℃,塔顶温度为76-82℃,乙醇回收速度为1000-1500L/h,至回收乙醇浓度达到60%时,停止回收,得到药液。该药液经过300目滤网过滤。
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