[发明专利]一种诺氟沙星口服胶囊剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910130589.X | 申请日： | 2019-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN109620814A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 李亦武 | 申请（专利权）人： | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/36;A61K31/496;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 | 代理人： | 杨采良 |
| 地址： | 430056 湖北省武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 诺氟沙星 羧甲淀粉钠 口服胶囊剂 制备 可接受 优选 药物制剂领域 关键工艺 粒径选择 胶囊剂 内容物 质量比 参比 粒径 溶出 体外 预混 生产 | ||
1.一种诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：包括诺氟沙星、羧甲淀粉钠和药学上可接受的辅料，其中诺氟沙星与羧甲淀粉钠的质量比为10～30：1。
2.根据权利要求1所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述诺氟沙星原料的粒径D50≤100μm，D90≤240μm。
3.根据权利要求2所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述诺氟沙星原料的粒径优选D50≤60μm，D90≤180μm。
4.根据权利要求1所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述羧甲淀粉钠的粒径D50≤40μm，D90≤120μm。
5.根据权利要求4所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述羧甲淀粉钠的粒径优选D50≤30μm，D90≤75μm。
6.根据权利要求1所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述药学上可接受的辅料包括填充剂和润滑剂。
7.根据权利要求6所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述填充剂由玉米淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙中的一种或几种组成。
8.根据权利要求6所述的诺氟沙星口服胶囊剂，其特征在于：所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或几种。
9.权利要求1～8任一项所述的诺氟沙星口服胶囊剂的制备方法，其特征在于：所述方法具体如下：
将所述诺氟沙星和羧甲淀粉钠充分混合均匀后加入所述辅料，再次混匀后进行胶囊充填，得到本发明所述的诺氟沙星口服胶囊剂。
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